РЗН 2023/20457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20457
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Iron Binding Capacity (Atellica CH TIBC))в составе:
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH TIBC) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 9,2 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 9,2 мл.
1.3. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH TIBC) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 5,5 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 5,5 мл.
2.3. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH TIBC) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 9,2 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 9,2 мл.
1.3. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH TIBC) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 5,5 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 5,5 мл.
2.3. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
Номер РУ
РЗН 2023/20457
Дата РУ
27.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69225
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206130
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH TIBC) - 4 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206130
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH TIBC) - 4 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)