РЗН 2023/20430
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20430
Наименование
Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-0146314670-2023варианты исполнения:
1. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Халат хирургический, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт.
2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт.
3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости).
4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости).
5. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости).
7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости).
9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости).
11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения № 2, в составе:
1. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.
2. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара.
3. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. (при необходимости).
5. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости).
6. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости).
7. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости).
8. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости).
10. Халат хирургический, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения № 3, в составе:
1. Комбинезон, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт.
2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт.
3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости).
4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости).
5. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости).
7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости).
9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости).
11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Халат хирургический, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт.
2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт.
3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости).
4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости).
5. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости).
7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости).
9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости).
11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения № 2, в составе:
1. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт.
2. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара.
3. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. (при необходимости).
5. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости).
6. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости).
7. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости).
8. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости).
10. Халат хирургический, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения № 3, в составе:
1. Комбинезон, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт.
2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт.
3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости).
4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости).
5. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости).
7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости).
9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости).
11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости).
12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости).
15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20430
Дата РУ
21.06.2023
Срок действия РУ
Отменено с 02.02.2024
Номер реестровой записи
72293
Изготовитель
ИП Пензов Кирилл Сергеевич
Фактический адрес изготовителя
197374, Россия, Приморский район, Санкт-Петербург, Оптиков ул., д. №51, к. 1, кв. 437
Юридический адрес изготовителя
197374, Россия, Приморский район, Санкт-Петербург, Оптиков ул., д. №51, к. 1, кв. 437
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БТР-С", Россия, 188560, Ленинградская область, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-0146314670-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)