РЗН 2023/20421

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20421

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035")варианты исполнения:
1. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 80.
2. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 80.
3. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 80.
4. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 80.
5. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 80.
6. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 80.
7. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 80.
8. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 80.
9. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 80.
10. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 80.
11. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 80.
12. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 80.
13. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 80.
14. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 80.
15. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 80.
16. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 80.
17. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 80.
18. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 80.
19. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 80.
20. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 80.
21. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 80.
22. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 135.
23. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 135.
24. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 135.
25. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 135.
26. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 135.
27. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 135.
28. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 135.
29. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 135.
30. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 135.
31. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 135.
32. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 135.
33. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 135.
34. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 135.
35. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 135.
36. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 135.
37. Диаметр баллона (мм) - 6.0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 135.
38. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 135.
39. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 135.
40. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 135.
41. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 135.
42. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 135.

Номер РУ

РЗН 2023/20421

Дата РУ

20.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

51635

Заявитель

ООО "ФИЛИПС"

Фактический адрес заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Изготовитель

"Филипс Имедж Гайдед Терапи Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Philips Image Guided Therapy Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, СО 80921, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Image Guided Therapy Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, СО 80921, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

344250

Таблица пуста

Адрес

Philips Image Guided Therapy Corporation, 5905 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 1. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 10. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 11. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 12. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 13. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 14. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 15. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 16. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 17. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 18. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 19. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 2. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 20. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 21. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 22. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 23. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 24. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 25. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 26. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 27. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 28. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 29. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 3. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 30. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 31. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 32. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 33. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 34. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 35. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 36. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 37. Диаметр баллона (мм) - 6.0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 38. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 80; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 39. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 4. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 100; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 40. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 41. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 42. Диаметр баллона (мм) - 6,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 135.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 5. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 120; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 6. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 150; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 7. Диаметр баллона (мм) - 4,0; длина баллона (мм) - 200; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 8. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 40; длина катетера (см) - 80.

Таблица пуста

344250

Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики Stellarex с лекарственным покрытием под проводник диаметром 0,89 мм (0,035") 9. Диаметр баллона (мм) - 5,0; длина баллона (мм) - 60; длина катетера (см) - 80.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)