РЗН 2023/20413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20413
Наименование
Прибор лазерный хирургический "Melsytech Mocona" по ТУ 32.50.50-011-25560467-2021в составе:
1. Консоль Прибора - 1 шт.
2. Держатель волокна - 1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Педаль 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Оптическое волокно с торцом "Колба" 400 мкм - не более 10 шт.
6. Оптическое волокно с торцом "Колба" 600 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Оптическое волокно 365 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Оптическое волокно 200 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Оптическое волокно 272 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Оптическое волокно 550 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Волоконная ручка - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Канюля 1 - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Канюля 2 - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Канюля 3 - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Канюля 4 - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Канюля 5 - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля 6 - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Канюля 7 - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Канюля 8 - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Канюля 9 - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Канюля 10 - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Канюля 11 - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Канюля 12 - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Канюля 13 - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт.
26. Перемычка Interlock - 1 шт.
27. Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт.
28. Сетевой кабель - 1 шт.
29. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
30. Технический паспорт - 1 шт.
31. Знак лазерной опасности - 1 шт.
Принадлежности:
1. Скалыватель оптического волокна - 1 шт.
2. Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
3. Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
4. Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
5. Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
1. Консоль Прибора - 1 шт.
2. Держатель волокна - 1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Педаль 2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Оптическое волокно с торцом "Колба" 400 мкм - не более 10 шт.
6. Оптическое волокно с торцом "Колба" 600 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Оптическое волокно 365 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Оптическое волокно 200 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Оптическое волокно 272 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Оптическое волокно 550 мкм - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Волоконная ручка - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Канюля 1 - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Канюля 2 - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Канюля 3 - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Канюля 4 - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Канюля 5 - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля 6 - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Канюля 7 - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Канюля 8 - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Канюля 9 - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Канюля 10 - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Канюля 11 - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Канюля 12 - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Канюля 13 - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт.
26. Перемычка Interlock - 1 шт.
27. Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт.
28. Сетевой кабель - 1 шт.
29. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
30. Технический паспорт - 1 шт.
31. Знак лазерной опасности - 1 шт.
Принадлежности:
1. Скалыватель оптического волокна - 1 шт.
2. Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
3. Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
4. Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
5. Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке - 1 шт., в составе:
- стриппер - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20413
Дата РУ
20.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68159
Изготовитель
ООО "МеЛСиТек"
Фактический адрес изготовителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес изготовителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МеЛСиТек", Россия, 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Прибор лазерный хирургический "Melsytech Mocona" по ТУ 32.50.50-011-25560467-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)