РЗН 2023/20410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20410
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные, в вариантах исполнения:
1. Лезвие Rapid Action с фиксатором глубины для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, вариант исполнения: GC203R.
2. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC207R, GC208R, GC209R, GC211R, GC215R, GC216R, GC217R, GC218R,
GC219R.
3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GE252R, GE253R, GE254R, GE255R.
4. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC675R, GC681R.
5. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной стернальной Acculan 4, варианты исполнения: GC682R, GC683R.
6. Лезвие стернальное для пилы реципрокной Acculan 4, вариант исполнения: GC761R.
7. Лезвие реципрокное для пилы реципрокной Acculan 4, варианты исполнения: GC766R, GC767R, GC768R, GC769R, GC770R, GC771R.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Принадлежности (при необходимости):
1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB481R, GB729R, GB720R.
1. Лезвие Rapid Action с фиксатором глубины для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, вариант исполнения: GC203R.
2. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC207R, GC208R, GC209R, GC211R, GC215R, GC216R, GC217R, GC218R,
GC219R.
3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GE252R, GE253R, GE254R, GE255R.
4. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной/насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC675R, GC681R.
5. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной стернальной Acculan 4, варианты исполнения: GC682R, GC683R.
6. Лезвие стернальное для пилы реципрокной Acculan 4, вариант исполнения: GC761R.
7. Лезвие реципрокное для пилы реципрокной Acculan 4, варианты исполнения: GC766R, GC767R, GC768R, GC769R, GC770R, GC771R.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Принадлежности (при необходимости):
1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB481R, GB729R, GB720R.
Номер РУ
РЗН 2023/20410
Дата РУ
22.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63510
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292790
2. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной / насадки пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GC207R, GC208R, GC209R, GC211R, GC215R, GC216R, GC217R, GC218R, GC219R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292790
3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GE252R, GE253R, GE254R, GE255R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292790
4. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной/ насадки пилы сагит-тальной Acculan 4, варианты исполнения: GC675R, GC681R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292790
5. Лезвие Rapid Action ревизионное для пилы сагиттальной стернальной Acculan 4, варианты исполнения: GC682R, GC683R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234060
6. Лезвие стернальное для пилы реципрокной Acculan 4, вариант исполнения: GC761R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256840
7. Лезвие реципрокное для пилы реципрокной Acculan 4, варианты исполнения: GC766R, GC767R, GC768R, GC769R, GC770R, GC771R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292790
Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые
стерильные, в вариантах исполнения:
1. Лезвие Rapid Action с фиксатором глубины для пилы сагиттальной / насадки пи-лы сагиттальной Acculan 4, вариант исполнения: GC203R.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)