РЗН 2023/20408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дилатационный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Threaderв вариантах исполнения:
1. Катетер для микродилатации Threader MONORAIL, в составе:
- катетер для микродилатации Threader MONORAIL, диаметр баллона от 1.1 мм до 1.3 мм, длина катетера 150 см - 1 шт.;
- зажим для гипотрубки CLIP-IT - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, в составе:
- катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, диаметр баллона от 1.1 мм до 1.3 мм, длина катетера 150 см - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Катетер для микродилатации Threader MONORAIL, в составе:
- катетер для микродилатации Threader MONORAIL, диаметр баллона от 1.1 мм до 1.3 мм, длина катетера 150 см - 1 шт.;
- зажим для гипотрубки CLIP-IT - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, в составе:
- катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, диаметр баллона от 1.1 мм до 1.3 мм, длина катетера 150 см - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20408
Дата РУ
25.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74882
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. эт. 3, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. эт. 3, помещ. I, ком. 17
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311-1566, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Дилатационный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Threader, в вариантах исполнения: 1. Катетер для микродилатации Threader MONORAIL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Дилатационный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Threader, в вариантах исполнения: 2. Катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дилатационный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Threaderв вариантах исполнения:
1. Катетер для микродилатации Threader MONORAIL, в составе:
- катетер для микродилатации Threader MONORAIL, диаметр баллона от 1.1 мм до 1.3 мм, длина катетера 150 мм - 1 шт.;
- зажим для гипотрубки CLIP-IT - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, в составе:
- катетер для микродилатации Threader OVER-THE-WIRE, диаметр баллона от 1.1 мм до 1.3 мм, длина катетера 150 мм - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/20408
20.06.2023
ООО "ЦПС"
32.50.13.110
136170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)