РЗН 2023/20397

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20397

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

130690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

130690

1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе:

Таблица пуста

130690

2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе:

Таблица пуста

130690

3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе:

Таблица пуста

130690

4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе:

Таблица пуста

130690

5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе:

Таблица пуста

130690

6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitroварианты исполнения: 1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе: - Блок анализатора DH31, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе: - Блок анализатора DH33, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе: - Блок анализатора DH36, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе: - Блок анализатора DH31X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - Фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. 5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе: - Блок анализатора DH33X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - Фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. 6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе: - Блок анализатора DH36X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - Фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.

РЗН 2023/20397

14.07.2025

ООО "Компания "БиВи"

26.51.53.141

130690

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)