РЗН 2023/20397

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20397
Наименование
Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе:
- блок анализатора DH31, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.;
- сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе:
- сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.
- кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.
2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе:
- блок анализатора DH33, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.;
- сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе:
- сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.
- кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.
3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе:
- блок анализатора DH36, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.;
- сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе:
- сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.
- кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.
4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе:
- блок анализатора DH31X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.;
- фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.;
- кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.;
- контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.
5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе:
- блок анализатора DH33X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.;
- фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.;
- кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.;
- контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.
6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе:
- блок анализатора DH36X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.;
- кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.;
- фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.;
- фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.;
- кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.;
- контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20397
Дата РУ
20.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69847
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 7th-10th Floor, Room 1101, 11th Floor, 12th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitroварианты исполнения: 1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе: - Блок анализатора DH31, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе: - Блок анализатора DH33, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе: - Блок анализатора DH36, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - Сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе: - Блок анализатора DH31X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - Фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. 5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе: - Блок анализатора DH33X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - Фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. 6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе: - Блок анализатора DH36X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - Фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - Фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - Кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - Контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.
РЗН 2023/20397
14.07.2025
ООО "Компания "БиВи"
26.51.53.141
130690
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)