РЗН 2023/20396

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20396

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixeneв составе:
I. Протез кровеносного сосуда - 1 шт., в вариантах исполнения:
1. ADVANTA VXT, 4X10, NGDS, NH, STR-SW.
2. ADVANTA VXT, 4X50, NGDS, NH, STR-SW.
3. ADVANTA VXT, 4X70, NGDS, NH, STR-SW.
4. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, NH, STR-SW.
5. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, NH, STR-SW.
6. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, NH, STR-SW.
7. ADVANTA VXT, 5X70, 1GDS, NH, STR-SW.
8. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-SW.
9. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-TW.
10. ADVANTA VXT, 6X30, NGDS, NH, STR-SW.
11. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-SW.
12. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-TW.
13. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-SW.
14. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-TW.
15. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-SW.
16. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-TW.
17. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, NH, STR-TW.
18. ADVANTA VXT, 7X10, NGDS, NH, STR-SW.
19. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-SW.
20. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-TW.
21. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-SW.
22. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-TW.
23. ADVANTA VXT, 8X10, NGDS, NH, STR-SW.
24. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-SW.
25. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-TW.
26. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, NH, STR-SW.
27. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-SW.
28. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-TW.
29. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, NH, STR-TW.
30. ADVANTA VXT, 10X50, NGDS, NH, STR-SW.
31. ADVANTA VXT, 10X70, NGDS, NH, STR-SW.
32. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, FH, STR-SW.
33. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, FH, STR-SW.
34. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, FH, STR-SW.
35. ADVANTA VXT, 5X80, NGDS, FH, STR-SW.
36. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, FH, STR-SW.
37. ADVANTA VXT, 6X45, 1GDS, CH, STR-SW.
38. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-SW.
39. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-TW.
40. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-SW.
41. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-TW.
42. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-SW.
43. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-TW.
44. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-SW.
45. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-TW.
46. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-SW.
47. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-TW.
48. ADVANTA VXT, 7X80, 1GDS, FH, STR-SW.
49. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, FH, STR-TW.
50. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-SW.
51. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-TW.
52. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-SW.
53. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-TW.
54. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, FH, STR-TW.
55. ADVANTA VXT, 10X80, NGDS, FH, STR-SW.
56. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, NH, STPR-SW.
57. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, NH, STPR-SW.
58. ADVANTA VXT, 4-7X70, 1GDS, NH, STPR-SW.
59. ADVANTA VXT, 4-7X45, 2GDS, NH, STPR-SW.
60. ADVANTA VXT, 5-8X45, 1GDS, NH, STPR-SW.
61. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, CH, STPR-SW.
62. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, CH, STPR-SW.
63. ADVANTA VXT, 4-7X80, 1GDS, FH, LTPR-TW.
64. ADVANTA VXT, 5-8X80, 1GDS, FH, LTPR-TW.
65. FLIXENE, 6X10, NGDS, STR.
66. FLIXENE, 6X30, 1GDS, GW.
67. FLIXENE, 6X30, 1GDS, STR.
68. FLIXENE, 6X40, 1GDS, GW.
69. FLIXENE, 6X50, 1GDS, STR.
70. FLIXENE, 6X50, 1GDS, GW.
71. FLIXENE, 7X10, NGDS, STR.
72. FLIXENE, 7X30, 1GDS, GW.
73. FLIXENE, 7X40, 1GDS, GW.
74. FLIXENE, 7X50, 1GDS, STR.
75. FLIXENE, 7X50, 1GDS, GW.
76. FLIXENE, 7X80, 1GDS, GW.
77. FLIXENE, 8X50, NGDS, STR.
78. FLIXENE, 4-6X35, 2GDS, GWT-GW.
79. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT.
80. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT-GW.
81. FLIXENE, 4-7X30, 2GDS, GWT-GW.
82. FLIXENE, 4-7X35, 2GDS, GWT-GW.
83. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT.
84. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT-GW.
II. Карта имплантата - 1 шт.
III. Этикетка для отслеживания - 10 шт.
IV. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20396

Дата РУ

20.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69684

Заявитель

ООО "МАКЕ"

Фактический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1

Юридический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1

Изготовитель

"Атриум Медикал Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.192

Класс риска

Вид

174030

Таблица пуста

Адрес

Atrium Medical Corporation, 40 Continental Boulevard, Merrimack, New Hampshire 03054, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 1. ADVANTA VXT, 4X10, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 10. ADVANTA VXT, 6X30, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 11. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 12. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 13. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 14. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 15. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 16. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 17. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 18. ADVANTA VXT, 7X10, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 19. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 2. ADVANTA VXT, 4X50, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 20. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 21. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 22. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 23. ADVANTA VXT, 8X10, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 24. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 25. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 26. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 27. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 28. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 29. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, NH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 3. ADVANTA VXT, 4X70, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 30. ADVANTA VXT, 10X50, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 31. ADVANTA VXT, 10X70, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 32. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 33. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 34. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 35. ADVANTA VXT, 5X80, NGDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 36. ADVANTA VXT, 6X40, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 37. ADVANTA VXT, 6X45, 1GDS, CH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 38. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 39. ADVANTA VXT, 6X50, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 4. ADVANTA VXT, 5X10, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 40. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 41. ADVANTA VXT, 6X70, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 42. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 43. ADVANTA VXT, 6X80, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 44. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 45. ADVANTA VXT, 7X50, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 46. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 47. ADVANTA VXT, 7X70, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 48. ADVANTA VXT, 7X80, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 49. ADVANTA VXT, 8X40, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 5. ADVANTA VXT, 5X40, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 50. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 51. ADVANTA VXT, 8X50, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 52. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 53. ADVANTA VXT, 8X70, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 54. ADVANTA VXT, 8X80, 1GDS, FH, STR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 55. ADVANTA VXT, 10X80, NGDS, FH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 56. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, NH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 57. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, NH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 58. ADVANTA VXT, 4-7X70, 1GDS, NH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 59. ADVANTA VXT, 4-7X45, 2GDS, NH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 6. ADVANTA VXT, 5X50, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 60. ADVANTA VXT, 5-8X45, 1GDS, NH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 61. ADVANTA VXT, 4-6X45, 1GDS, CH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 62. ADVANTA VXT, 4-7X45, 1GDS, CH, STPR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 63. ADVANTA VXT, 4-7X80, 1GDS, FH, LTPR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 64. ADVANTA VXT, 5-8X80, 1GDS, FH, LTPR-TW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 65. FLIXENE, 6X10, NGDS, STR.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 66. FLIXENE, 6X30, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 67. FLIXENE, 6X30, 1GDS, STR.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 68. FLIXENE, 6X40, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 69. FLIXENE, 6X50, 1GDS, STR.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 7. ADVANTA VXT, 5X70, 1GDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 70. FLIXENE, 6X50, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 71. FLIXENE, 7X10, NGDS, STR.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 72. FLIXENE, 7X30, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 73. FLIXENE, 7X40, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 74. FLIXENE, 7X50, 1GDS, STR.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 75. FLIXENE, 7X50, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 76. FLIXENE, 7X80, 1GDS, GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 77. FLIXENE, 8X50, NGDS, STR.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 78. FLIXENE, 4-6X35, 2GDS, GWT-GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 79. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 8. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-SW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 80. FLIXENE, 4-6X45, 2GDS, GWT-GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 81. FLIXENE, 4-7X30, 2GDS, GWT-GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 82. FLIXENE, 4-7X35, 2GDS, GWT-GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 83. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 84. FLIXENE, 4-7X45, 2GDS, GWT-GW.

Таблица пуста

174030

Протезы кровеносных сосудов Advanta VXT и Flixene, вариант исполнения: 9. ADVANTA VXT, 6X10, NGDS, NH, STR-TW.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)