РЗН 2023/20391

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20391
Наименование
Набор инструментов многоразовых нестерильных для травматологии и ортопедиив составе:
1. Метчик 3,5 мм блокирующих винтов стандартный, быстрое соединение - 1 шт.
2. Сверло стандартное 2,7 мм, быстрое соединение - 1 шт.
3. Канюля 2,7 мм стандартная - 1 шт.
4. Насадка вогнутая для изгибающего пресса - 1 шт. (при необходимости).
5. Насадка выпуклая для изгибающего пресса - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель пластины/направляющее устройство для пластины с каналом 2 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Зенкер 3,5 мм, быстрое соединение - 1 шт. (при необходимости).
8. Отвертка гексагональная 2,5 мм, стандартная, быстрое соединение - 1 шт. (при необходимости).
9. Глубиномер малый (до 60 мм) - 1 шт. (при необходимости).
10. Глубиномер для блокирующих винтов 3,5 мм /2,7 мм стандартный - 1 шт. (при необходимости).
11. Метчик 3,5 мм х 110 мм, быстрое соединение - 1 шт. (при необходимости).
12. Метчик с быстрым соединением для винта с глубокой резьбой, диаметр 4,0 мм, длина 250 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. Метчик с быстрым соединением, диаметр 4,0 мм, длина 250 мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Метчик с быстрым соединением, диаметр 5,0 мм, длина 250 мм - 1 шт. (при необходимости).
15. Сверло 2,5 мм х 110 мм, быстрое соединение - 1 шт. (при необходимости).
16. Сверло 3,5 мм х 110 мм, быстрое соединение - 1 шт. (при необходимости).
17. Направитель сверла, диаметр 3,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
18. Направитель сверла, диаметр 3,5 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Направитель сверла, диаметр 4,5 мм - 1 шт. (при необходимости).
20. Направитель сверла, диаметр 2,5 мм, длинный - 1 шт. (при необходимости).
21. Направитель сверла, диаметр 3,3 мм, длинный - 1 шт. (при необходимости).
22. Направитель сверла, диаметр 4,3 мм, длинный - 1 шт. (при необходимости).
23. Направитель сверла, диаметр 4,0 мм, длинный - 1 шт. (при необходимости).
24. Направитель сверла компрессионный для винтов диаметром 5,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
25. Канюля для установки винта под 95 градусов, диаметр 4,3 мм, длинная - 1 шт. (при необходимости).
26. Канюля для установки винта под 95 градусов, диаметр 4,3 мм - 1 шт. (при необходимости).
27. Канюля-вставка 2,5 мм для канюли 4,3 мм - 1 шт. (при необходимости).
28. Толкатель канюли 5,5 мм /4,5 мм - 1 шт. (при необходимости).
29. Направитель бедренный проксимальный правый - 1 шт. (при необходимости).
30. Направитель бедренный проксимальный левый - 1 шт. (при необходимости).
31. Направитель бедренный дистальный правый - 1 шт. (при необходимости).
32. Направитель бедренный дистальный левый - 1 шт. (при необходимости).
33. Болт соединительный для использования с бедренным направителем - 1 шт. (при необходимости).
34. Штифт предохранительный блокирующий для использования с бедренным направителем - 1 шт. (при необходимости).
35. Шаблон для разметки отверстий для использования с проксимальными пластинами на 9 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
36. Шаблон для разметки отверстий для использования с проксимальными пластинами на 12 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
37. Шаблон для разметки отверстий для использования с проксимальными пластинами на 15 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
38. Шаблон для разметки отверстий для использования с проксимальными пластинами на 18 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
39. Шаблон для разметки отверстий для использования с проксимальными пластинами на 21 отверстие - 1 шт. (при необходимости).
40. Шаблон для разметки отверстий для использования с дистальными пластинами на 9 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
41. Шаблон для разметки отверстий для использования с дистальными пластинами на 12 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
42. Шаблон для разметки отверстий для использования с дистальными пластинами на 15 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
43. Шаблон для разметки отверстий для использования с дистальными пластинами на 18 отверстий - 1 шт. (при необходимости).
44. Шаблон для разметки отверстий для использования с дистальными пластинами на 21 отверстие - 1 шт. (при необходимости).
45. Насадка натяжителя серкляжа Cable-Ready - 1 шт. (при необходимости).
46. Контейнер базовый с лотками - 1 шт. (при необходимости).
47. Контейнер базовый - 1 шт. (при необходимости).
48. Контейнер стандартный - 1 шт. (при необходимости).
49. Лоток контейнера базового - 1 шт. (при необходимости).
50. Контейнер базовый дополнительный - 1 шт. (при необходимости).
51. Лоток верхний контейнера базового дополнительного - 1 шт. (при необходимости).
52. Лоток нижний контейнера базового дополнительного - 1 шт. (при необходимости).
53. Крышка контейнера - 1 шт. (при необходимости).
54. Контейнер основной и лоток в сборе - 1 шт. (при необходимости).
55. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20391
Дата РУ
14.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68993
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
266660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Tecomet Inc., 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144, USA. 3. Createc GmbH & Co. KG, Eckenerstrasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
Набор инструментов многоразовых нестерильных для травматологии и ортопедии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)