РЗН 2023/20383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20383
Наименование
Реагент лизирующий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-003-21488514-2022в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л х 2, в составе:
1.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л, в составе:
2.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения Строма-НР 4 л х 2, в составе:
3.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант исполнения Строма-НР 4 л, в составе:
4.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л х 2, в составе:
5.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л, в составе:
6.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Вариант исполнения Строма-ДЛ 5 л, в составе:
7.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Вариант исполнения Строма-ФБ 5 л, в составе:
8.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Вариант исполнения Строма-ВП 1,5 л х 2, в составе:
9.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л х 2, в составе:
1.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л, в составе:
2.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения Строма-НР 4 л х 2, в составе:
3.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант исполнения Строма-НР 4 л, в составе:
4.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л х 2, в составе:
5.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л х 2 - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л, в составе:
6.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 4 л - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Вариант исполнения Строма-ДЛ 5 л, в составе:
7.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Вариант исполнения Строма-ФБ 5 л, в составе:
8.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 5 л - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Вариант исполнения Строма-ВП 1,5 л х 2, в составе:
9.1. Реагент лизирующий для диагностики in vitro, 1,5 л х 2 - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20383
Дата РУ
13.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69351
Изготовитель
ООО "НПП Нейрон"
Фактический адрес изготовителя
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ФармСнаб", Россия, 454053, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, внутригородской р-н Советский, тракт Троицкий, д. 60, 1 этаж.
2. B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China.
3. Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
1. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л х 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
2. Вариант исполнения Строма-С 1,5 л, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
3. Вариант исполнения Строма-НР 4 л х 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4. Вариант исполнения Строма-НР 4 л, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
5. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л х 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
6. Вариант исполнения Строма-ДФ 4 л, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
7. Вариант исполнения Строма-ДЛ 5 л, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
8. Вариант исполнения Строма-ФБ 5 л, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
9. Вариант исполнения Строма-ВП 1,5 л х 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)