РЗН 2023/20374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20374
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система проксимальной закупорки HEARTSTRING IIIв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт.
2. Устройство доставки - 1 шт.
3. Загрузочное устройство - 1 шт.
4. Резчик аорты 3.8 мм - 1 шт.
5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Приложение к инструкции по применению.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт.
2. Устройство доставки - 1 шт.
3. Загрузочное устройство - 1 шт.
4. Резчик аорты 4.3 мм - 1 шт.
5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Приложение к инструкции по применению.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт.
2. Устройство доставки - 1 шт.
3. Загрузочное устройство - 1 шт.
4. Резчик аорты 3.8 мм - 1 шт.
5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Приложение к инструкции по применению.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Закупорка HEARTSTRING III - 1 шт.
2. Устройство доставки - 1 шт.
3. Загрузочное устройство - 1 шт.
4. Резчик аорты 4.3 мм - 1 шт.
5. Комплект эксплуатационных документов - 1 шт., в составе:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Приложение к инструкции по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20374
Дата РУ
13.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60932
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
296610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296610
I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296610
II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)