РЗН 2023/20362
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20362
Наименование
Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Примерочная головка 28 XL 12/14, в составе:
1.1 Примерочная головка 28 XL 12/14.
1.2 Инструкция по применению.
2. Примерочная головка латеральная 28 S, в составе:
2.1 Примерочная головка латеральная 28 S.
2.2 Инструкция по применению.
3. Примерочная головка латеральная 28 М, в составе:
3.1 Примерочная головка латеральная 28 М.
3.2 Инструкция по применению.
4. Примерочная головка латеральная 28 L, в составе:
4.1 Примерочная головка латеральная 28 L.
4.2 Инструкция по применению.
5. Примерочная головка латеральная 28 XL, в составе:
5.1 Примерочная головка латеральная 28 XL.
5.2 Инструкция по применению.
6. Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный, в составе:
6.1 Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный.
6.2 Инструкция по применению.
7. Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный, в составе:
7.1 Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный.
7.2 Инструкция по применению.
8. Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный, в составе:
8.1 Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный.
8.2 Инструкция по применению.
9. Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный, в составе:
9.1 Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный.
9.2 Инструкция по применению.
10. Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный, в составе:
10.1 Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный.
10.2 Инструкция по применению.
11. Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный, в составе:
11.1 Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный.
11.2 Инструкция по применению.
12. Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный, в составе:
12.1 Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный.
12.2 Инструкция по применению.
13. Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного, в составе:
13.1 Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного.
13.2 Инструкция по применению.
14. Стержень для установки медуллярной пробки, в составе:
14.1 Стержень для установки медуллярной пробки.
14.2 Инструкция по применению.
15. Пробка для установочного стержня 080, в составе:
15.1 Пробка для установочного стержня 080.
15.2 Инструкция по применению.
16. Пробка для установочного стержня 100, в составе:
16.1 Пробка для установочного стержня 100.
16.2 Инструкция по применению.
17. Пробка для установочного стержня 120, в составе:
17.1 Пробка для установочного стержня 120.
17.2 Инструкция по применению.
18. Пробка для установочного стержня 140, в составе:
18.1 Пробка для установочного стержня 140.
18.2 Инструкция по применению.
19. Пробка для установочного стержня 160, в составе:
19.1 Пробка для установочного стержня 160.
19.2 Инструкция по применению.
20. Пробка для установочного стержня 180, в составе:
20.1 Пробка для установочного стержня 180.
20.2 Инструкция по применению.
21. Установочное устройство, в составе:
21.1 Установочное устройство.
21.2 Инструкция по применению.
22. Элемент для установочного устройства, в составе:
22.1 Элемент для установочного устройства.
22.2 Инструкция по применению.
23. Развертка, в составе:
23.1 Развертка.
23.2 Инструкция по применению.
24. Рукоятка направителя, в составе:
24.1 Рукоятка направителя.
24.2 Инструкция по применению.
25. Стержень резьбовой для направителя, в составе:
25.1 Стержень резьбовой для направителя.
25.2 Инструкция по применению.
26. Блокирующий элемент, в составе:
26.1 Блокирующий элемент.
26.2 Инструкция по применению.
27. Позиционер для направителя, в составе:
27.1 Позиционер для направителя.
27.2 Инструкция по применению.
28. Штанга поперечная, в составе:
28.1 Штанга поперечная.
28.2 Инструкция по применению.
29. Развертка Т-образная, в составе:
29.1 Развертка Т-образная.
29.2 Инструкция по применению.
30. Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора, в составе:
30.1 Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора,
30.2 Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластиковый контейнер.
2. Вставка контейнера пластиковая.
1. Примерочная головка 28 XL 12/14, в составе:
1.1 Примерочная головка 28 XL 12/14.
1.2 Инструкция по применению.
2. Примерочная головка латеральная 28 S, в составе:
2.1 Примерочная головка латеральная 28 S.
2.2 Инструкция по применению.
3. Примерочная головка латеральная 28 М, в составе:
3.1 Примерочная головка латеральная 28 М.
3.2 Инструкция по применению.
4. Примерочная головка латеральная 28 L, в составе:
4.1 Примерочная головка латеральная 28 L.
4.2 Инструкция по применению.
5. Примерочная головка латеральная 28 XL, в составе:
5.1 Примерочная головка латеральная 28 XL.
5.2 Инструкция по применению.
6. Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный, в составе:
6.1 Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный.
6.2 Инструкция по применению.
7. Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный, в составе:
7.1 Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный.
7.2 Инструкция по применению.
8. Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный, в составе:
8.1 Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный.
8.2 Инструкция по применению.
9. Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный, в составе:
9.1 Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный.
9.2 Инструкция по применению.
10. Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный, в составе:
10.1 Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный.
10.2 Инструкция по применению.
11. Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный, в составе:
11.1 Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный.
11.2 Инструкция по применению.
12. Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный, в составе:
12.1 Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный.
12.2 Инструкция по применению.
13. Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного, в составе:
13.1 Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного.
13.2 Инструкция по применению.
14. Стержень для установки медуллярной пробки, в составе:
14.1 Стержень для установки медуллярной пробки.
14.2 Инструкция по применению.
15. Пробка для установочного стержня 080, в составе:
15.1 Пробка для установочного стержня 080.
15.2 Инструкция по применению.
16. Пробка для установочного стержня 100, в составе:
16.1 Пробка для установочного стержня 100.
16.2 Инструкция по применению.
17. Пробка для установочного стержня 120, в составе:
17.1 Пробка для установочного стержня 120.
17.2 Инструкция по применению.
18. Пробка для установочного стержня 140, в составе:
18.1 Пробка для установочного стержня 140.
18.2 Инструкция по применению.
19. Пробка для установочного стержня 160, в составе:
19.1 Пробка для установочного стержня 160.
19.2 Инструкция по применению.
20. Пробка для установочного стержня 180, в составе:
20.1 Пробка для установочного стержня 180.
20.2 Инструкция по применению.
21. Установочное устройство, в составе:
21.1 Установочное устройство.
21.2 Инструкция по применению.
22. Элемент для установочного устройства, в составе:
22.1 Элемент для установочного устройства.
22.2 Инструкция по применению.
23. Развертка, в составе:
23.1 Развертка.
23.2 Инструкция по применению.
24. Рукоятка направителя, в составе:
24.1 Рукоятка направителя.
24.2 Инструкция по применению.
25. Стержень резьбовой для направителя, в составе:
25.1 Стержень резьбовой для направителя.
25.2 Инструкция по применению.
26. Блокирующий элемент, в составе:
26.1 Блокирующий элемент.
26.2 Инструкция по применению.
27. Позиционер для направителя, в составе:
27.1 Позиционер для направителя.
27.2 Инструкция по применению.
28. Штанга поперечная, в составе:
28.1 Штанга поперечная.
28.2 Инструкция по применению.
29. Развертка Т-образная, в составе:
29.1 Развертка Т-образная.
29.2 Инструкция по применению.
30. Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора, в составе:
30.1 Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора,
30.2 Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Пластиковый контейнер.
2. Вставка контейнера пластиковая.
Номер РУ
РЗН 2023/20362
Дата РУ
07.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68890
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland.
2. AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 6, rue Jean Perrin FR-69680 Chassieu, France.
3. AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 10, rue Jean Rostand ZI BP 315 FR-69740 Genas Cedex, France.
4. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
1. Примерочная головка 28 XL 12/14,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
10. Рашпиль MS-30 RASP 14,0 модульный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
11. Рашпиль MS-30 RASP 16,0 модульный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
12. Рашпиль MS-30 RASP 18,0 модульный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
13. Адаптер интрамедуллярный для рашпиля модульного,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
14. Стержень для установки медуллярной пробки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
15. Пробка для установочного стержня 080,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
16. Пробка для установочного стержня 100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
17. Пробка для установочного стержня 120,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
18. Пробка для установочного стержня 140,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
19. Пробка для установочного стержня 160,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
2. Примерочная головка латеральная 28 S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
20. Пробка для установочного стержня 180,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
21. Установочное устройство,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
22. Элемент для установочного устройства,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
23. Развертка,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
24. Рукоятка направителя,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
25. Стержень резьбовой для направителя,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
26. Блокирующий элемент,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
27. Позиционер для направителя,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
28. Штанга поперечная,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
29. Развертка Т-образная,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
3. Примерочная головка латеральная 28 М,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
30. Гильза компрессионная цилиндрическая для импактора/экстрактора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
4. Примерочная головка латеральная 28 L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
5. Примерочная головка латеральная 28 XL,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
6. Рашпиль MS-30 RASP 6,0 модульный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
7. Рашпиль MS-30 RASP 8,0 модульный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
8. Рашпиль MS-30 RASP 10,0 модульный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
9. Рашпиль MS-30 RASP 12,0 модульный,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)