РЗН 2023/20356

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20356
Наименование
Дерматоскоп медицинскийI. Дерматоскоп DELTA 20T, состав:
1. Блок дерматоскопа основной.
2. Инструкция по применению.
3. Плата контактная без шкалы (при необходимости).
4. Плата контактная со шкалой (при необходимости).
5. Плата контактная малая (при необходимости).
6. Чехол для рукоятки (при необходимости).
7. Рукоятка батареечная BETA (при необходимости).
8. Модуль нижний для рукоятки BETA (при необходимости).
9. Рукояткаперезаряжаемая BETA 4 USB (при необходимости).
10. Модуль нижний для рукоятки ВЕТА 4 USB (при необходимости).
11. Подставка для рукоятки (при необходимости).
12. Адаптер сетевой (при необходимости).
13. Кабель соединительный для рукоятки (при необходимости).
14. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости).
15. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT (при необходимости).
16. Модуль нижний для рукоятки ВЕТА 4 NT (при необходимости).
17. Аккумулятор Li-ion 3,7В (при необходимости).
18. Блок зарядный настольный NT 4 (при необходимости).
19. Фотоадаптер SLR для фотоаппарата Canon (при необходимости).
20. Фотоадаптер SLR для фотоаппарата Nikon (при необходимости).
21. Кольцо дистанционное для крепления фотоадаптера (при необходимости).
22. Кабель соединительный для камеры (при необходимости).
23. Трансформатор EN 200 с настенным креплением (при необходимости).
24. Трансформатор EN 200-1 настенный с коротким USB-кабелем (при необходимости).
25. Трансформатор EN 200-1 настенный с длинным
USB-кабелем (при необходимости).
26. Футляр для хранения жёсткий (при необходимости).
27. Футляр для хранения мягкий (при необходимости).
II. Дерматоскоп DELTA 30, состав:
1. Блок дерматоскопа основной.
2. Инструкция по применению
3. Плата контактная со шкалой (при необходимости).
4. Плата контактная малая. (при необходимости).
5. Адаптер сетевой (при необходимости).
6. Кабель соединительный (при необходимости).
7. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости).
8. Блок зарядный настольный для DELTA 30 (при необходимости).
9. Аккумулятор Li-ion 3,7В (при необходимости).
10. Чехол-адаптер для смартфонов (при необходимости).
11. Коннектор универсальный для смартфона (при необходимости).
12. Футляр для хранения (при необходимости).
III. Дерматоскоп DELTAone, состав:
1. Блок дерматоскопа основной.
2. Инструкция по применению.
3. Плата контактная со шкалой (при необходимости).
4. Плата контактная малая (при необходимости).
5. Адаптер сетевой (при необходимости).
6. Кабель соединительный (при необходимости).
7. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости).
8. Аккумулятор Li-ion 3,7В (при необходимости).
9. Чехол-адаптер для смартфонов (при необходимости).
10. Коннектор универсальный для смартфона (при необходимости).
11. Футляр для хранения (при необходимости).
IV. Дерматоскоп iC1, состав:
1. Блок дерматоскопа основной.
2. Инструкция по применению.
3. Плата контактная со шкалой (при необходимости).
4. Адаптер сетевой (при необходимости).
5. Кабель соединительный (при необходимости).
6. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости).
7. Чехол-адаптер для смартфонов (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20356
Дата РУ
17.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89407
Заявитель
ООО "МедТестКонсалтинг"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, кв. 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, кв. 193
Изготовитель
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Фактический адрес изготовителя
Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
130950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130950
Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: I. Дерматоскоп DELTA 20T, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130950
Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: II. Дерматоскоп DELTA 30, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130950
Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: III. Дерматоскоп DELTAone, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130950
Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: IV. Дерматоскоп iC1, состав:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дерматоскоп медицинскийв вариантах исполнения: I. Дерматоскоп DELTA 20T, состав: 1. Блок дерматоскопа основной. 2. Инструкция по применению. 3. Плата контактная без шкалы (при необходимости). 4. Плата контактная со шкалой (при необходимости). 5. Плата контактная малая (при необходимости). 6. Чехол для рукоятки (при необходимости). 7. Рукоятка батареечная BETA (при необходимости). 8. Модуль нижний для рукоятки BETA (при необходимости). 9. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB (при необходимости). 10. Модуль нижний для рукоятки ВЕТА 4 USB (при необходимости). 11. Подставка для рукоятки (при необходимости). 12. Адаптер сетевой (при необходимости). 13. Кабель соединительный для рукоятки (при необходимости). 14. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости). 15. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT (при необходимости). 16. Модуль нижний для рукоятки ВЕТА 4 NT (при необходимости). 17. Аккумулятор Li-ion 3,7В (при необходимости). 18. Блок зарядный настольный NT 4 (при необходимости). 19. Фотоадаптер SLR для фотоаппарата Canon (при необходимости). 20. Фотоадаптер SLR для фотоаппарата Nikon (при необходимости). 21. Кольцо дистанционное для крепления фотоадаптера (при необходимости). 22. Кабель соединительный для камеры (при необходимости). 23. Трансформатор EN 200 с настенным креплением (при необходимости). 24. Трансформатор EN 200-1 настенный с коротким USB-кабелем (при необходимости). 25. Трансформатор EN 200-1 настенный с длинным USB-кабелем (при необходимости). 26. Атлас дерматоскопических случаев (при необходимости). 27. Футляр для хранения жёсткий (при необходимости). 28. Футляр для хранения мягкий (при необходимости). II. Дерматоскоп DELTA 30, состав: 1. Блок дерматоскопа основной. 2. Инструкция по применению 3. Плата контактная со шкалой (при необходимости). 4. Плата контактная малая. (при необходимости). 5. Адаптер сетевой (при необходимости). 6. Кабель соединительный (при необходимости). 7. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости). 8. Блок зарядный настольный для DELTA 30 (при необходимости). 9. Аккумулятор Li-ion 3,7В (при необходимости). 10. Чехол-адаптер для смартфонов (при необходимости). 11. Коннектор универсальный для смартфона (при необходимости). 12. Атлас дерматоскопических случаев (при необходимости). 13. Футляр для хранения (при необходимости). III. Дерматоскоп DELTAone, состав: 1. Блок дерматоскопа основной. 2. Инструкция по применению. 3. Плата контактная со шкалой (при необходимости). 4. Плата контактная малая (при необходимости). 5. Адаптер сетевой (при необходимости). 6. Кабель соединительный (при необходимости). 7. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости). 8. Аккумулятор Li-ion 3,7В (при необходимости). 9. Чехол-адаптер для смартфонов (при необходимости). 10. Коннектор универсальный для смартфона (при необходимости). 11. Атлас дерматоскопических случаев (при необходимости). 12. Футляр для хранения (при необходимости). IV. Дерматоскоп iC1, состав: 1. Блок дерматоскопа основной. 2. Инструкция по применению. 3. Плата контактная со шкалой (при необходимости). 4. Адаптер сетевой (при необходимости). 5. Кабель соединительный (при необходимости). 6. Вилка штепсельная для адаптера сетевого (при необходимости). 7. Чехол-адаптер для смартфонов (при необходимости). 8. Атлас дерматоскопических случаев (при необходимости).
РЗН 2023/20356
07.06.2023
ООО "МедТестКонсалтинг"
26.60.12.119
130950
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)