РЗН 2023/20354
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20354
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023в вариантах исполнения:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами НК-400 - 2 шт.
1.1. Буфер Н1 - 0,60 мл х ряды А, Е.
1.2. Реагент МЕН - 0,30 мл х ряды В, F.
1.3. Буфер Н2 - 0,70 мл х ряды С, G.
1.4. Буфер НЗ - 1,05 мл х ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www. amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер Н1 - 58,0 мл х 1 флакон.
2. Реагент МН - 1,44 мл х 1 пробирка.
3. Буфер Н2 - 68,0 мл х 1 флакон.
4. Буфер Н3 -101,0 мл х 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
8. Протокол экстракции «NA400-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами НК-400 - 2 шт.
1.1. Буфер Н1 - 0,60 мл х ряды А, Е.
1.2. Реагент МЕН - 0,30 мл х ряды В, F.
1.3. Буфер Н2 - 0,70 мл х ряды С, G.
1.4. Буфер НЗ - 1,05 мл х ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www. amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде.
7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер Н1 - 58,0 мл х 1 флакон.
2. Реагент МН - 1,44 мл х 1 пробирка.
3. Буфер Н2 - 68,0 мл х 1 флакон.
4. Буфер Н3 -101,0 мл х 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
8. Протокол экстракции «NA400-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
Номер РУ
РЗН 2023/20354
Дата РУ
06.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69326
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023 I. Форма 1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023 II. Форма 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)