РЗН 2023/20351

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20351

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадиныв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размеры: 44EE/С, 46FF/С, 48GG/С, 50HH/С, 52II/С, 54JJ/С, 56KK/С, 58LL/С, 60MM/С, 62NN/С, 64OO/С.
2. Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размеры: 40CC/M, 42DD/M, 44EE/M, 46FF/M, 48GG/M, 50HH/M, 52II/M, 54JJ/M, 56KK/M, 58LL/M, 60MM/M, 62NN/M, 64OO/M.
3. Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм.
4. Пробка ацетабулярная полюсная FM-PL/H.
5. Пробка ацетабулярная винтовая FM-PL/S (3 штуки в упаковке).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента (не более 10 штук).

Номер РУ

РЗН 2023/20351

Дата РУ

06.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69912

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1 No. 21, Boxing 6th Road Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China. 2. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 44ЕЕ/С

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 46FF/C

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 48GG/C

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 50НН/С

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 52II/C

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 54JJ/C

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 56КК/С

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 58LL/C

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 60ММ/С

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 62NN/C

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 6400/С

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 46FF/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 40СС/М

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 42DD/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 44ЕЕ/М

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 48GG/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 50НН/М

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 52II/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 54JJ/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 56КК/М

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 58LL/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 60ММ/М

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 62NN/M

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 6400/М

Таблица пуста

114100

Пробка ацетабулярная винтовая FM-PL/S

Таблица пуста

114100

Пробка ацетабулярная полюсная FM-PL/H

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 20 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 15 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 25 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 30 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 35 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 40 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 70 мм

Таблица пуста

245970

Винт костный FM-SC, диаметр 6,5 мм, длина 80 мм

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal кластерный, размер 6400OO/С

Таблица пуста

321750

Компонент вертлужный Fiber Metal многодырчатый, размер: 64OO/М

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)