РЗН 2023/20342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3))варианты исполнения:
1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, в составе:
1.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 500 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, в составе:
2.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 1 л.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий LYR-3, 500 мл, в составе:
3.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 500 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий LYR-3, 1 л, в составе:
4.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 1 л.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, в составе:
1.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 500 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, в составе:
2.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 1 л.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий LYR-3, 500 мл, в составе:
3.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 500 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий LYR-3, 1 л, в составе:
4.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 1 л.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20342
Дата РУ
06.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69146
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
3. Реагент лизирующий LYR-3, 500 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4. Реагент лизирующий LYR-3, 1 л, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3))варианты исполнения:
1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, в составе:
1.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 500 мл.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, в составе:
2.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 1 л.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий LYR-3, 500 мл, в составе:
3.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 500 мл.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий LYR-3, 1 л, в составе:
4.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 1 л.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20342
26.02.2025
ООО "Компания "БиВи"
20.59.52.195
325090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)