РЗН 2023/20337
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20337
Наименование
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, высокий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, низкий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, норма в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, высокий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, низкий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, норма в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, высокий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, низкий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, норма в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, высокий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, низкий в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, норма в составе:
- Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20337
Дата РУ
06.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69294
Изготовитель
ООО "НПП Нейрон"
Фактический адрес изготовителя
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ФармСнаб", Россия, 454053, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, внутригородской р-н Советский, тракт Троицкий, д. 60, 1 этаж.
2. B&E BIO-TECHNOLOGY CO., LTD., No.11 Jieʼaisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China.
3. Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, в вариантах исполнения. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, высокий .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, в вариантах исполнения. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, низкий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, в вариантах исполнения. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, норма.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, в вариантах исполнения. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, высокий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, в вариантах исполнения. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, низкий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022, в вариантах исполнения. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, норма.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)