РЗН 2023/20335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20335
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV) по ТУ 21.20.23-024-19926214-2023в составе:
1. Смесь-1 HCV - 0,96 мл х 1 пробирка.
2. Смесь-2 Н - 0,96 мл х 1 пробирка.
3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки.
5. ПК1 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки.
6. ПК2 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки.
7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
8. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
1. Смесь-1 HCV - 0,96 мл х 1 пробирка.
2. Смесь-2 Н - 0,96 мл х 1 пробирка.
3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки.
5. ПК1 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки.
6. ПК2 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки.
7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
8. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Номер РУ
РЗН 2023/20335
Дата РУ
06.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69357
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV) по ТУ 21.20.23-024-19926214-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)