РЗН 2023/20333

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20333

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent)варианты исполнения:
1. Разбавитель изотонический DIL-A, 10 л, в составе:
1.1. Разбавитель изотонический DIL-A - 10 л.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Разбавитель изотонический DIL-A, 20 л, в составе:
2.1. Разбавитель изотонический DIL-A - 20 л.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Разбавитель изотонический DIL-С, 10 л, в составе:
3.1. Разбавитель изотонический DIL-С - 10 л.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Разбавитель изотонический DIL-С, 20 л, в составе:
4.1. Разбавитель изотонический DIL-С - 20 л.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, в составе:
5.1. Разбавитель изотонический DIL-E - 10 л.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, в составе:
6.1. Разбавитель изотонический DIL-E - 20 л.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Разбавитель изотонический DIL-R, 10 л, в составе:
7.1. Разбавитель изотонический DIL-R - 10 л.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Разбавитель изотонический DIL-R, 20 л, в составе:
8.1. Разбавитель изотонический DIL-R - 20 л.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20333

Дата РУ

26.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84884

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Изготовитель

"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

160190

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160190

1. Разбавитель изотонический DIL-A, 10 л, в составе:

Таблица пуста

160190

2. Разбавитель изотонический DIL-A, 20 л, в составе:

Таблица пуста

160190

3. Разбавитель изотонический DIL-С, 10 л, в составе:

Таблица пуста

160190

4. Разбавитель изотонический DIL-С, 20 л, в составе:

Таблица пуста

160190

5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, в составе:

Таблица пуста

160190

6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, в составе:

Таблица пуста

160190

7. Разбавитель изотонический DIL-R, 10 л, в составе:

Таблица пуста

160190

8. Разбавитель изотонический DIL-R, 20 л, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent)варианты исполнения: 1. Разбавитель изотонический DIL-A, 10 л, в составе: 1.1. Разбавитель изотонический DIL-A - 10 л. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Разбавитель изотонический DIL-A, 20 л, в составе: 2.1. Разбавитель изотонический DIL-A - 20 л. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Разбавитель изотонический DIL-С, 10 л, в составе: 3.1. Разбавитель изотонический DIL-С - 10 л. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Разбавитель изотонический DIL-С, 20 л, в составе: 4.1. Разбавитель изотонический DIL-С - 20 л. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, в составе: 5.1. Разбавитель изотонический DIL-E - 10 л. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, в составе: 6.1. Разбавитель изотонический DIL-E - 20 л. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Разбавитель изотонический DIL-R, 10 л, в составе: 7.1. Разбавитель изотонический DIL-R - 10 л. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Разбавитель изотонический DIL-R, 20 л, в составе: 8.1. Разбавитель изотонический DIL-R - 20 л. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2023/20333

06.06.2023

ООО "Компания "БиВи"

21.20.23.110

160190

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)