РЗН 2023/20328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii. Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
2. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в
клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 3 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
3. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
4. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii. Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
1. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii. Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
2. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в
клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 3 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
3. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
4. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii. Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов;
- инструкция по применению;
- паспорт целевых значений.
Номер РУ
РЗН 2023/20328
Дата РУ
30.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88599
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Hepres Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus. Cytomegalovirus, Heфes Simplex Virus 1+2 IgM в
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Hepres Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 4. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii. Rubella virus. Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 1 флакон;
- инструкция по применению;
-паспорт целевых значений.
2. Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 мл - 3 флакона;
- инструкция по применению;
-паспорт целевых значений.
3. Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 3 флакона;
- инструкция по применению;
-паспорт целевых значений.
4. Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов, в составе:
- материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 1 мл - 6 флаконов;
- инструкция по применению;
-паспорт целевых значений.
РЗН 2023/20328
02.06.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
199030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)