РЗН 2023/20320

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20320
Наименование
Система инфузионная автоматизированная генератора стронций-82/рубидий-82 по ТУ 26.60.11-002-18948294-2021в составе:
1. Блок передвижной.
2. Насос шприцевой.
3. Система элюирования, в составе:
- канюля "Мини-Спайк® Фильтр Микро-Тип" (MiniSpike® Filter Micro-Tip), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/03190 - не более 5 шт.;
- комплект тайгоновых трубок;
- краны трехходовые запорные - 3 шт.;
- клапаны электромагнитные - 4 шт.;
- шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2017/6650 - не более 5 шт.;
- клапан обратный.;
- датчики давления - 2 шт.;
- детектор радиоактивности проточный.
4. Контейнер защитный для генератора.
5. Система сбора отходов, в составе:
- контейнер защитный;
- детектор радиоактивности;
- датчик веса сосуда с отходами;
- сосуд для отходов.
6. Блок управления электронный.
7. Автоматизированное рабочее место (моноблок, клавиатура, манипулятор-мышь).
8. Концентратор сетевой (хаб).
9. Программное обеспечение (системное, прикладное).
10. Кабели сетевые (комплект) - не более 10 шт.
11. Кабели соединительные (комплект) - не более 10 шт.
12. Кабель-шлейф (комплект) - не более 10 шт.
13. Блок питания 24В.
14. Источник бесперебойного питания.
15. Блок аварийного отключения шприцевого насоса.
16. Руководство по эксплуатации. 
17. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/20320
Дата РУ
02.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63123
Изготовитель
ООО "МЯТ"
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 322
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 322
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
282000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МЯТ", Россия, 123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 159
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282000
Система инфузионная автоматизированная генератора стронций-82/рубидий-82 по ТУ 26.60.11-002-18948294-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)