РЗН 2023/20318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20318
Наименование
Набор реагентов для качественного определения IgМ к Rubella virus (Rubella virus IgМ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CLв вариантах исполнения:
1) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен):
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Калибратор (С0), уровень 0 ? 1 шт;
- Калибратор (С1), уровень 1 ? 1 шт;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен):
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Калибратор (С0), уровень 0 ? 1 шт;
- Калибратор (С1), уровень 1 ? 1 шт;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
3) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению ? 1 шт.
4) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению ? 1 шт.
1) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен):
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Калибратор (С0), уровень 0 ? 1 шт;
- Калибратор (С1), уровень 1 ? 1 шт;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен):
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Калибратор (С0), уровень 0 ? 1 шт;
- Калибратор (С1), уровень 1 ? 1 шт;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
3) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению ? 1 шт.
4) Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20318
Дата РУ
02.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69462
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)