РЗН 2023/20315

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20315
Наименование
Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapyв составе:
I. Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе:
1. Генератор импульсов Aspire SR, модель 106 - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
3. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт.
II. Набор изделий для пациента VNS Therapy, модель 220, в составе (при необходимости):
1. Магнит в стиле часов - 1 шт.
2. Ремешок - 1 шт.
3. Магнит в стиле пейджера - 1 шт.
4. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт.
III. Набор изделий VNS Therapy, модель 502, в составе (при необходимости):
1. Клипса - 4 шт.
2. Резистор с двумя ножками - 1 шт.
3. Резистор с одной ножкой - 1 шт.
4. Отвертка - 1 шт.
5. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт.
IV. Руководство для пациента при эпилепсии (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20315
Дата РУ
02.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56185
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Изготовитель
"ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
272160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272160
Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)