РЗН 2023/20305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20305
Наименование
Вакуумные медицинские аспирационные системы Medap Fina VAC и S VACI. Варианты исполнения:
1. Базовый блок FINA VAC В 800.
2. Базовый блок FINA VAC Р 350.
3. Базовый блок FINA VAC D 150.
4. Базовый блок FINA VAC Т 50.
5. Базовый блок S VAC В 900.
6. Базовый блок S VAC D 200.
7. Базовый блок S VAC INT.
II. Принадлежности:
1. Газоподводящий шланг, длиной 1,5 м, З м и 5 м - не более 2 шт.
2. Механическая защита от переполнения FINA VAC - не более 2 шт.
3. Механическая защита от переполнения S VAC - не более 2 шт.
4. Адаптер для фильтра гидрофобного S VAC - не более 2 шт.
5. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр FINA VAC - не более 10 шт.
6. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр S VAC - не более 10 шт.
7. Антибактериальный и противовирусный одноразовый листовой фильтр (100 шт./упак) - не более 1 уп.
8. Силиконовый аспирационный шланг, диаметр внешний 12 мм и 14 мм - не более 2 шт.
9. Соединитель шлангов с клапаном (10 шт./упак) - не более 1 уп.
10. Ёмкости из полисульфона 1 л, 3 л, 4 л - не более 2 шт.
11. Ёмкости стеклянные 2.5 л, З л, 5 л - не более 2 шт.
12. Ёмкость поликарбонатная 4 л - не более 2 шт.
13. Крышка ёмкости силиконовая со встроенной механической защитой от переполнения - не более 2 шт.
14. Крышка ёмкости пластиковая, для емкостей из поликарбоната - не более 2 шт.
15. Крышка емкости пластиковая, для емкостей из полисульфона - не более 2 шт.
16. Крышка емкости из жесткого пластика, со встроенной механической зашитой от переполнения - не более 2 шт.
17. Крепление на инструментальный рельс металлическое - не более 2 шт.
18. Крепление на инструментальный рельс пластиковое - не более 2 шт.
19. Крепление на стену, пластиковое винтовое - не более 2 шт.
20. Адаптер для аспирационного шланга пластиковый - не более 2 шт.
21. Адаптер для аспирационного шланга металлический - не более 2 шт.
22. Адаптер для силиконовой крышки ёмкости - не более 2 шт.
23. Металлический лоток, диаметр 20 см - не более 1 шт.
24. Корзина металлическая - не более 1 шт.
25. Корзина для аспирационных катетеров - не более 1 шт.
26. Тележка металлическая для применения в операционных - не более 1 шт.
27. Мобильная рама для аспирационного комплекта - не более 1 шт.
28. Антибактериальный фильтр для аспирации дыма - не более 10 шт.
29. Инструментальный рельс 25x10 мм, длиной 1, 2 и 3 м, нержавеющая сталь - не более 2 шт.
30. Крепление для инструментального рельса - не более 12 шт.
31. Соединитель для инструментального рельса - не более 2 шт.
32. Держатель шланга на инструментальном рельсе - не более 1 шт.
33. Шланг соединительный силикон, диаметр 6 мм, длина 1 м - не более 10 шт.
1. Базовый блок FINA VAC В 800.
2. Базовый блок FINA VAC Р 350.
3. Базовый блок FINA VAC D 150.
4. Базовый блок FINA VAC Т 50.
5. Базовый блок S VAC В 900.
6. Базовый блок S VAC D 200.
7. Базовый блок S VAC INT.
II. Принадлежности:
1. Газоподводящий шланг, длиной 1,5 м, З м и 5 м - не более 2 шт.
2. Механическая защита от переполнения FINA VAC - не более 2 шт.
3. Механическая защита от переполнения S VAC - не более 2 шт.
4. Адаптер для фильтра гидрофобного S VAC - не более 2 шт.
5. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр FINA VAC - не более 10 шт.
6. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр S VAC - не более 10 шт.
7. Антибактериальный и противовирусный одноразовый листовой фильтр (100 шт./упак) - не более 1 уп.
8. Силиконовый аспирационный шланг, диаметр внешний 12 мм и 14 мм - не более 2 шт.
9. Соединитель шлангов с клапаном (10 шт./упак) - не более 1 уп.
10. Ёмкости из полисульфона 1 л, 3 л, 4 л - не более 2 шт.
11. Ёмкости стеклянные 2.5 л, З л, 5 л - не более 2 шт.
12. Ёмкость поликарбонатная 4 л - не более 2 шт.
13. Крышка ёмкости силиконовая со встроенной механической защитой от переполнения - не более 2 шт.
14. Крышка ёмкости пластиковая, для емкостей из поликарбоната - не более 2 шт.
15. Крышка емкости пластиковая, для емкостей из полисульфона - не более 2 шт.
16. Крышка емкости из жесткого пластика, со встроенной механической зашитой от переполнения - не более 2 шт.
17. Крепление на инструментальный рельс металлическое - не более 2 шт.
18. Крепление на инструментальный рельс пластиковое - не более 2 шт.
19. Крепление на стену, пластиковое винтовое - не более 2 шт.
20. Адаптер для аспирационного шланга пластиковый - не более 2 шт.
21. Адаптер для аспирационного шланга металлический - не более 2 шт.
22. Адаптер для силиконовой крышки ёмкости - не более 2 шт.
23. Металлический лоток, диаметр 20 см - не более 1 шт.
24. Корзина металлическая - не более 1 шт.
25. Корзина для аспирационных катетеров - не более 1 шт.
26. Тележка металлическая для применения в операционных - не более 1 шт.
27. Мобильная рама для аспирационного комплекта - не более 1 шт.
28. Антибактериальный фильтр для аспирации дыма - не более 10 шт.
29. Инструментальный рельс 25x10 мм, длиной 1, 2 и 3 м, нержавеющая сталь - не более 2 шт.
30. Крепление для инструментального рельса - не более 12 шт.
31. Соединитель для инструментального рельса - не более 2 шт.
32. Держатель шланга на инструментальном рельсе - не более 1 шт.
33. Шланг соединительный силикон, диаметр 6 мм, длина 1 м - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20305
Дата РУ
02.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67965
Заявитель
ООО "АТМОС Медикаль"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 8
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 8
Изготовитель
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
260650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения: 1. Базовый блок FIN А VAC В 800 ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения: 3. Базовый блок FINA VAC D 150;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения: 4. Базовый блок FINA VAC Т 50;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения: 5. Базовый блок S VAC В 900;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения: 6. Базовый блок S VAC D 200;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения: 7. Базовый блок S VAC INT;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260650
Вакуумные медицинские аспирационные
системы MEDAP FINA VAC и S VAC, варианты
исполнения:2. Базовый блок F1NA VAC Р 350;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)