РЗН 2023/20293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20293
Наименование
Набор реагентов для качественного определения cпецифических IgМ к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на aнализаторах серии CLв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен), в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.;
- Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен), в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.;
- Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен), в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.;
- Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен), в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.;
- Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20293
Дата РУ
26.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69520
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения:
1) Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 50 тестов (калибратор включен):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 4) Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 2) Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 3)Набор реагентов для качественного определения специфических IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 50 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)