РЗН 2023/20268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20268
Наименование
Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ Advanced Corneal Explorerв составе:
- Головная часть сбора данных - 1 шт.;
- Внешний источник света для фиксации взгляда (съемный) - 1 шт.;
- Персональный компьютер (ПК) HP Z2 Mini G4, TPC-F115-DM-230, HP, Германия - 1 шт.;
- Монитор MultiSync EA245WMi-2, NEC, Япония, Мышь M2L-WT-USB, Prokeys, Германия, Клавиатура K2-MED-BL, Prokeys, Германия - 1 шт.;
- Разделительный трансформатор IMEDi 750 3rd, Noratel Germany AG, Германия - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель Thunderbolt 3, Delock®, Германия - 1 шт.;
- Изолятор сети «Network isolator» с патч-кабелем MI 1005, Baaske Medical GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт.;
- Удлинитель шнура питания - 4 шт.;
- Адаптер Thunderbolt 3 (USB-C) к Thunderbolt 2, Apple, США - 1 шт.;
- Программный защитный ключ на USB - 1 шт.;
- USB-карта памяти (одобрена компанией «Технолас Перфект Вижн ГмбХ») - 1 шт.;
- Внешний жесткий диск, Му Passport Ultra, Western Digital NL BV, Нидерланды - 1 шт.;
- Коммутационный кабель Ethernet cat 6A 5М - 1 шт.;
- Изолятор USB, включая кабель, BB-UH401, Advantech, Тайвань - 1 шт.;
- Пылезащитный чехол - 1 шт.;
- Руководство пользователя к устройству АСЕ - 1 шт.;
- Краткое руководство пользователя - 1 шт.;
- Заглушки - 4 шт.
Принадлежности:
- Тестовая цель, Heidelberg Engineering GmbH, Германия - 1 шт.;
- Шестигранный ключ - 1 шт.;
- Окклюдер для глаза, на котором не проводится обследование - 1 шт.;
- Микрофибра для оптики - 1 шт.;
- Крышка переднего объектива (съемная часть) - 1 шт.
- Головная часть сбора данных - 1 шт.;
- Внешний источник света для фиксации взгляда (съемный) - 1 шт.;
- Персональный компьютер (ПК) HP Z2 Mini G4, TPC-F115-DM-230, HP, Германия - 1 шт.;
- Монитор MultiSync EA245WMi-2, NEC, Япония, Мышь M2L-WT-USB, Prokeys, Германия, Клавиатура K2-MED-BL, Prokeys, Германия - 1 шт.;
- Разделительный трансформатор IMEDi 750 3rd, Noratel Germany AG, Германия - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель Thunderbolt 3, Delock®, Германия - 1 шт.;
- Изолятор сети «Network isolator» с патч-кабелем MI 1005, Baaske Medical GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт.;
- Удлинитель шнура питания - 4 шт.;
- Адаптер Thunderbolt 3 (USB-C) к Thunderbolt 2, Apple, США - 1 шт.;
- Программный защитный ключ на USB - 1 шт.;
- USB-карта памяти (одобрена компанией «Технолас Перфект Вижн ГмбХ») - 1 шт.;
- Внешний жесткий диск, Му Passport Ultra, Western Digital NL BV, Нидерланды - 1 шт.;
- Коммутационный кабель Ethernet cat 6A 5М - 1 шт.;
- Изолятор USB, включая кабель, BB-UH401, Advantech, Тайвань - 1 шт.;
- Пылезащитный чехол - 1 шт.;
- Руководство пользователя к устройству АСЕ - 1 шт.;
- Краткое руководство пользователя - 1 шт.;
- Заглушки - 4 шт.
Принадлежности:
- Тестовая цель, Heidelberg Engineering GmbH, Германия - 1 шт.;
- Шестигранный ключ - 1 шт.;
- Окклюдер для глаза, на котором не проводится обследование - 1 шт.;
- Микрофибра для оптики - 1 шт.;
- Крышка переднего объектива (съемная часть) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20268
Дата РУ
22.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62166
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1+3, 80992 München, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1+3, 80992 München, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
172230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1+3, 80992 München, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172230
Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ Advanced Corneal Explorer, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)