РЗН 2023/20266
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20266
Наименование
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модели: Flex3, Press2, Lite3в вариантах исполнения:
I. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Flex3, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Цвет - серый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп.
1.2. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп.
1.3. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм), 100 шт./уп.
1.4. Цвет - оранжевый; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп.
1.5. Цвет - красная роза; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм, 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Press2, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.2. Цвет - голубой; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.3. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.2 мм - 100 шт./уп.
1.4. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.8 мм - 100 шт./уп.
1.5. Цвет - холодный серый; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.6. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.8. Цвет - бирюзовый; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола - 1.8 м - 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Lite3, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.2. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.3. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп.
1.4. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.5. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.6. Цвет - голубой; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп.
1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Flex3, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Цвет - серый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп.
1.2. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп.
1.3. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм), 100 шт./уп.
1.4. Цвет - оранжевый; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп.
1.5. Цвет - красная роза; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм, 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Press2, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.2. Цвет - голубой; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.3. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.2 мм - 100 шт./уп.
1.4. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.8 мм - 100 шт./уп.
1.5. Цвет - холодный серый; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.6. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.8. Цвет - бирюзовый; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола - 1.8 м - 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Lite3, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.2. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.3. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп.
1.4. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.5. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
1.6. Цвет - голубой; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп.
1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20266
Дата РУ
22.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68473
Заявитель
ООО "МК РУСТЕК"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, этаж подвал
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, этаж подвал
Изготовитель
"Стериланс Медикал (Сучжоу) Инк"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
329430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SteriLance Medical (Suzhou) Inc, Building 2, Building 3, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329430
I. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Flex3, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329430
II. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Press2, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329430
III. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Lite3, варианты исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)