РЗН 2023/20262
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20262
Наименование
Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2)в составе:
1. Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) - 1 шт.
2. Держатель для контейнера с исходным продуктом - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Набор пневматический для аварийного извлечения продукта в ручном режиме - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор универсальный для фиксации вентилей стопорного крана - 1 шт. (при необходимости).
7. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение «Протокол UCB» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол UCB» - 1 шт. (при необходимости).
10. Программное обеспечение «Протокол UCB-HES» на USB-носителе - 1 шт.
11. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол UCB-HES» - 1 шт.
12. Программное обеспечение «Протокол SmartWash» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол SmartWash» - 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение «Протокол SmartRedux» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол SmartRedux» - 1 шт. (при необходимости).
16. Программное обеспечение «Протокол PeriCell» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол PeriCell» - 1 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение «Протокол NeatCell» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
19. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол NeatCell» - 1 шт. (при необходимости).
20. Программное обеспечение «Протокол CordWash» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол CordWash» - 1 шт. (при необходимости).
22. Руководство оператора к аппарату для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) на бумажном и электронном носителе - 1 шт.
1. Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) - 1 шт.
2. Держатель для контейнера с исходным продуктом - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Набор пневматический для аварийного извлечения продукта в ручном режиме - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор универсальный для фиксации вентилей стопорного крана - 1 шт. (при необходимости).
7. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение «Протокол UCB» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол UCB» - 1 шт. (при необходимости).
10. Программное обеспечение «Протокол UCB-HES» на USB-носителе - 1 шт.
11. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол UCB-HES» - 1 шт.
12. Программное обеспечение «Протокол SmartWash» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол SmartWash» - 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение «Протокол SmartRedux» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол SmartRedux» - 1 шт. (при необходимости).
16. Программное обеспечение «Протокол PeriCell» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол PeriCell» - 1 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение «Протокол NeatCell» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
19. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол NeatCell» - 1 шт. (при необходимости).
20. Программное обеспечение «Протокол CordWash» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол CordWash» - 1 шт. (при необходимости).
22. Руководство оператора к аппарату для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) на бумажном и электронном носителе - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20262
Дата РУ
22.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61421
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель
"Биосейф С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
328060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland.
2. Jossi AG, Alte Landstrasse 54, 8546 Islikon, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328060
Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)