РЗН 2023/20257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzersВ составе:
1. Реагент подтверждающий (HBsAg Confirmatory Test 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Реагент контрольный (HBsAg Confirmatory Test 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Реагент подтверждающий (HBsAg Confirmatory Test 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Реагент контрольный (HBsAg Confirmatory Test 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20257
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89901
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
321400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321400
Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzersв составе:
1. Реагент подтверждающий (HBsAg Confirmatory Test 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Реагент контрольный (HBsAg Confirmatory Test 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20257
18.05.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
321400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)