РЗН 2023/20248

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20248
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюны «C-test Ag Covid-19-S (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-010-46753495-2022, Lot 04, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.;
- Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) -2 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт.;
- Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 5 шт.;
- Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.;
- Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20248
Дата РУ
18.05.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
71249
Изготовитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Юридический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
377880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

377880
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 "
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)