РЗН 2023/20245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20245
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021в вариантах исполнения:
Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 20 шт.
3. Этикетка для маркировки флакона - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 1 шт.
3. Этикетка для маркировки флакона - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 20 шт.
3. Этикетка для маркировки флакона - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 1 шт.
3. Этикетка для маркировки флакона - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20245
Дата РУ
17.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69117
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Н.pylori в образцах кала человека «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Н.pylori в образцах кала человека «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021. Комплект 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)