РЗН 2023/20242
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20242
Наименование
ЭКГ электрод одноразовый VOLKMANNВарианты исполнения:
1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе:
1.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413-V3650FMLA, в составе:
2.2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50
шт. в упаковке);
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе:
3.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе:
4.1. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе:
5.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе:
6.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе;
7.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе;
8.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе;
9.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе;
10.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе;
11.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
11.2. Инструкция по применению - 1 шт
1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе:
1.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413-V3650FMLA, в составе:
2.2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50
шт. в упаковке);
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе:
3.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе:
4.1. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе:
5.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе:
6.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе;
7.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе;
8.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе;
9.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе;
10.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе;
11.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке);
11.2. Инструкция по применению - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2023/20242
Дата РУ
17.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70047
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
1
Вид
291580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TELIC S.A.U., Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d'en Barri, 7 Bigues i Riells, Province of Barcelona 08415, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413- V3650FMLA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)