РЗН 2023/20238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20238
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности Гамма-ГТ в сыворотке и плазме крови человека (gamma-GT liquicolor)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Раствор буферный (R1) - 2 флакона по 100 тестов.
2. Раствор субстрата (R2) - 2 флакона по 100 тестов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Раствор буферный (R1) - 3 флакона по 250 тестов.
2. Раствор субстрата (R2) - 3 флакона по 250 тестов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Раствор буферный (R1) - 2 флакона по 100 тестов.
2. Раствор субстрата (R2) - 2 флакона по 100 тестов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Раствор буферный (R1) - 3 флакона по 250 тестов.
2. Раствор субстрата (R2) - 3 флакона по 250 тестов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20238
Дата РУ
17.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69279
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
117430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для количественного определения активности Гамма-ГТ в сыворотке и плазме крови человека (gamma-GT liquicolor), варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для количественного определения активности Гамма-ГТ в сыворотке и плазме крови человека (gamma-GT liquicolor), варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)