РЗН 2023/20227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20227
Наименование
Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022в составе:
1. Комплект 1.1:
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 1 фл. (5,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт,;
- Приложения - 4 шт.
2. Комплект 1.2:
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 пр. (по 4,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложения - 4 шт.
или
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 фл. (по 4,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложения - 4 шт.
1. Комплект 1.1:
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 1 фл. (5,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт,;
- Приложения - 4 шт.
2. Комплект 1.2:
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 пр. (по 4,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложения - 4 шт.
или
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 фл. (по 4,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложения - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20227
Дата РУ
15.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69157
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
193990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, этаж № 3, помещ. 38-52
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
«Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
«Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
«Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)