РЗН 2023/20223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20223
Наименование
Реабилитационное оборудование для восстановления (выработки) навыков самостоятельного передвижения больных с нарушениями двигательных функций нижних конечностей по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022I. Варианты исполнения:
1. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения:
1.1. Модель 01.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- подъемный механизм с механическим приводом;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
1.2. Модель 02.ХХ*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- подъемный механизм с механическим приводом;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
1.3. Модель 03.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- подъемный механизм с механическим приводом;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
1.4. Модель 04.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- подъемный механизм с механическим приводом;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
2. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения:
2.1. Модель 01.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с механическим приводом;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
2.2. Модель 02.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с механическим приводом;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
2.3. Модель 03.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с механическим приводом;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
2.4. Модель 04.ХХ*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с механическим приводом;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
3. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XP1 (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм, 2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм), варианты исполнения:
3.1. Модель 01.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
3.2. Модель 02.ХХ*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
3.3. Модель 03.XX*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
3.4. Модель 04.ХХ*, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- компенсаторный механизм с ручным управлением;
- система страховки;
- регулируемый поручень;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
4. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм, 1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм, 2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм), варианты исполнения:
4.1. Модель 01.02, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- привод ручного управления;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
4.2. Модель 02.02, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- привод ручного управления;
- регулируемый поручень;
- стабилизатор передних колёс;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
4.3. Модель 03.02, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- привод ручного управления;
- регулируемый поручень;
- боковые ручки с ручным тормозом;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
4.4. Модель 04.02, в составе:
- напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе);
- 2-х точечное подвесное устройство;
- привод ручного управления;
- регулируемый поручень;
- стояночный тормоз;
- инструкция по эксплуатации - 1 экз.;
- этикетка - 1 экз.;
- упаковочный лист - 1 экз.;
- сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт.
II. Принадлежности:
- удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL);
- удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL);
- удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL);
- удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/М, 2/L, 3/XL);
- тканевый чехол для хранения - 1 шт.;
- манжеты голеностопные - 2 шт.;
- жгут-стабилизатор - 2 шт.;
- пакет полиэтиленовый - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20223
Дата РУ
11.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70879
Изготовитель
ЗАО "НПЦ "Огонёк"
Фактический адрес изготовителя
127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
Юридический адрес изготовителя
127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
369770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "НПЦ "Огонёк", Россия, 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 43, стр. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): I Модель 01.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): II Модель 02.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): III Модель 03.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): IV Модель 04.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): I Модель 01.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): II Модель 02.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): III Модель 03.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): IV Модель 04.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): I Модель 01.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): II Модель 02.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): III Модель 03.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): IV Модель 04.XX* в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): I Модель 01.02 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): II Модель 02.02 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): III Модель 03.02 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

369770
IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): IV Модель 04.02 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)