РЗН 2023/20219
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20219
Наименование
Система уродинамическая Goby для исследований мочевого пузыряв составе:
1. Док-станция беспроводная Goby Hub с насосом - от 1 до 10 шт.
2. Модуль уродинамический портативный беспроводной UDS Roam в комплекте с аккумулятором, поясным ремнем и держателем - от 1 до 10 шт.
3. Урофлоуметр беспроводной с аккумулятором Urocap IV - от 1 до 10 шт.
4. CT тележка GO Cart на 4-х колесиках с LIT 240V в комплекте со стойкой с крюком IV Pole и ноутбуком - от 1 до 10 шт.
5. Блок питания 5В модель MW172KB054OF02 или ME20A0540F02 PSU производства SL Power Electronics Corp., США - от 1 до 10 шт.
6. Блок питания 12В модель MW174KB124F01 или ME60A1241F01 PSU производства SL Power Electronics Corp., США - от 1 до 10 шт.
7. Шнур питания 220В - от 1 до 10 шт.
8. Ключ USB программный - от 1 до 10 шт.
9. Стойка с крюком IV Pole (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Bluetooth-адаптер - от 1 до 10 шт.
11. Датчик давления многоразовый P1 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
12. Датчик давления многоразовый P2 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
13. Датчик давления многоразовый P3 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
14. Кабель-переходник для датчика давления P1 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
15. Кабель-переходник для датчика давления P2 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
16. Кабель-переходник для датчика давления P3 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
17. Стул урофлоуметрический (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
18. Воронка - от 1 до 1000 шт.
19. Кабель везикальный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
20. Кабель абдоминальный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
21. Кабель уретральный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
22. Кабель TDOC, P4 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
23. ЭМГ-кабель - от 1 до 1000 шт.
24. Комплект электродных выводов, неэкранированные - от 1 до 1000 шт.
25. ЭМГ-выводы замыкающие, неэкранированные - от 1 до 1000 шт.
26. Пуллер для профилометрии - от 1 до 10 шт.
27. Катетер двухпросветный, одноразовый, 6 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
28. Катетер двухпросветный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
29. Катетер двухпросветный, одноразовый, 8 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
30. Катетер двухпросветный, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
31. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 6 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
32. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
33. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
34. Катетер ректальный баллонный латексный, одноразовый, 10 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
35. Катетер ректальный баллонный силиконовый, одноразовый, 10 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
36. Катетер ректальный баллонный силиконовый, педиатрический, одноразовый, 8 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
37. Трубка измерительная одноразовая - от 1 до 1000 шт.
38. Картридж преобразователя давления с заглушкой Luer-Lock одноразовый - от 1 до 1000 шт.
39. Мензурка - от 1 до 1000 шт.;
40. Трубка насоса линии инфузии одноразовая - от 1 до 1000 шт.
41. ЭМГ-электрод без выводных кабелей одноразовый (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
42. ЭМГ-электрод с неэкранированными выводами одноразовый (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
43. Катетер трехпросветный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
44. Катетер трехпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
45. Катетер T-Doc, абдоминальный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
46. Катетер T-Doc, одинарный датчик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
47. Катетер T-Doc, двойной датчик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
48. Катетер T-DOC, односенсорный с просветом для цистометрии, изогнутый кончик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
49. Катетер T-Doc, одиночный датчик, рентгеноконтрастный, одноразовый, 7 Fr - от 1 до 1000 шт.
50. Катетер T-Doc, двойной датчик, рентгеноконтрастный, одноразовый, 7 Fr - от 1 до 1000 шт.
51. Калибратор TDOC - от 1 до 10 шт.
52. Манжета для перфузии - от 1 до 10 шт.
53. Датчик инфузионный - от 1 до 10 шт.
54. Пульт управления дистанционный - от 1 до 10 шт.
55. Руководство пользователя - от 1 до 10 шт.
56. Краткое руководство пользователя - от 1 до 10 шт.
1. Док-станция беспроводная Goby Hub с насосом - от 1 до 10 шт.
2. Модуль уродинамический портативный беспроводной UDS Roam в комплекте с аккумулятором, поясным ремнем и держателем - от 1 до 10 шт.
3. Урофлоуметр беспроводной с аккумулятором Urocap IV - от 1 до 10 шт.
4. CT тележка GO Cart на 4-х колесиках с LIT 240V в комплекте со стойкой с крюком IV Pole и ноутбуком - от 1 до 10 шт.
5. Блок питания 5В модель MW172KB054OF02 или ME20A0540F02 PSU производства SL Power Electronics Corp., США - от 1 до 10 шт.
6. Блок питания 12В модель MW174KB124F01 или ME60A1241F01 PSU производства SL Power Electronics Corp., США - от 1 до 10 шт.
7. Шнур питания 220В - от 1 до 10 шт.
8. Ключ USB программный - от 1 до 10 шт.
9. Стойка с крюком IV Pole (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Bluetooth-адаптер - от 1 до 10 шт.
11. Датчик давления многоразовый P1 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
12. Датчик давления многоразовый P2 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
13. Датчик давления многоразовый P3 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
14. Кабель-переходник для датчика давления P1 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
15. Кабель-переходник для датчика давления P2 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
16. Кабель-переходник для датчика давления P3 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
17. Стул урофлоуметрический (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
18. Воронка - от 1 до 1000 шт.
19. Кабель везикальный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
20. Кабель абдоминальный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
21. Кабель уретральный TDOC (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
22. Кабель TDOC, P4 (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
23. ЭМГ-кабель - от 1 до 1000 шт.
24. Комплект электродных выводов, неэкранированные - от 1 до 1000 шт.
25. ЭМГ-выводы замыкающие, неэкранированные - от 1 до 1000 шт.
26. Пуллер для профилометрии - от 1 до 10 шт.
27. Катетер двухпросветный, одноразовый, 6 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
28. Катетер двухпросветный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
29. Катетер двухпросветный, одноразовый, 8 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
30. Катетер двухпросветный, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
31. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 6 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
32. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
33. Катетер двухпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
34. Катетер ректальный баллонный латексный, одноразовый, 10 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
35. Катетер ректальный баллонный силиконовый, одноразовый, 10 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
36. Катетер ректальный баллонный силиконовый, педиатрический, одноразовый, 8 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
37. Трубка измерительная одноразовая - от 1 до 1000 шт.
38. Картридж преобразователя давления с заглушкой Luer-Lock одноразовый - от 1 до 1000 шт.
39. Мензурка - от 1 до 1000 шт.;
40. Трубка насоса линии инфузии одноразовая - от 1 до 1000 шт.
41. ЭМГ-электрод без выводных кабелей одноразовый (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
42. ЭМГ-электрод с неэкранированными выводами одноразовый (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
43. Катетер трехпросветный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
44. Катетер трехпросветный, изогнутый кончик, одноразовый, 9 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
45. Катетер T-Doc, абдоминальный, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
46. Катетер T-Doc, одинарный датчик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
47. Катетер T-Doc, двойной датчик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
48. Катетер T-DOC, односенсорный с просветом для цистометрии, изогнутый кончик, одноразовый, 7 Fr (при необходимости) - от 1 до 1000 шт.
49. Катетер T-Doc, одиночный датчик, рентгеноконтрастный, одноразовый, 7 Fr - от 1 до 1000 шт.
50. Катетер T-Doc, двойной датчик, рентгеноконтрастный, одноразовый, 7 Fr - от 1 до 1000 шт.
51. Калибратор TDOC - от 1 до 10 шт.
52. Манжета для перфузии - от 1 до 10 шт.
53. Датчик инфузионный - от 1 до 10 шт.
54. Пульт управления дистанционный - от 1 до 10 шт.
55. Руководство пользователя - от 1 до 10 шт.
56. Краткое руководство пользователя - от 1 до 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20219
Дата РУ
12.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62006
Заявитель
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Изготовитель
"Лабори Медикал Текнолоджиз, Корп."
Фактический адрес изготовителя
, США, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
305640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Laborie Medical Technologies, Corp., 180 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA.
2. PRINCE MEDICAL, ZA Lа Sente du Moulin 60530 ERCUIS FRANCE.
3. BIOENGINEERING LABORATORIES S.r.l., STR. PROVINCIALE PER DUBINO 10 IT-23014 DELEBIO (SO).
4. BIOENGINEERING LABORATORIES S.r.l., VIA ANTONIO VIVALDI 32/A IT-22063 CANTÙ (CO).
5. Clinical Innovations, LLC., 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA.
6. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
7. IIMED Medical Mexicana, S. de R.L. de C.V., Ave. Mike Allen 1220, Edificio 5 Parque Industrial Reynosa Secciόn Norte Reynosa Tamaulipas C.P. 88788 Mexico.
8. Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Система уродинамическая Goby для исследований мочевого пузыря
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)