РЗН 2023/20213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20213
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAidв вариантах исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-01, в составе:
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 0,5 мл - 1 шт.;
- Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.;
- Этикетка пациента - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-02, в составе:
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 0,75 мл - 1 шт.;
- Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.;
- Этикетка пациента - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-03, в составе:
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.;
- Этикетка пациента - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-01, в составе:
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 0,5 мл - 1 шт.;
- Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.;
- Этикетка пациента - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-02, в составе:
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 0,75 мл - 1 шт.;
- Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.;
- Этикетка пациента - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-03, в составе:
- Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.;
- Этикетка пациента - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20213
Дата РУ
12.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62995
Заявитель
ООО "НаноМедикал Групп"
Фактический адрес заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Юридический адрес заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Изготовитель
"Максиген Биотеч Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
2б
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-03, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)