РЗН 2023/20211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20211
Наименование
Набор для проведения остеосинтеза по EКРБ.942623.300 ТУ, в вариантах исполнения:
1. Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный правосторонний, в составе:
1.1. Устройство интрамедуллярное для бедренной кости универсальное правостороннее, размером: 9×300 мм; 9×320 мм; 9×340 мм; 9×360 мм; 9×380 мм; 9×400 мм; 9×420 мм; 9×440 мм; 9×460 мм; 10×300 мм; 10×320 мм; 10×340 мм; 10×360 мм; 10×380 мм; 10×400 мм; 10×420 мм; 10×440 мм; 10×460 мм; 11×300 мм; 11×320 мм; 11×340 мм; 11×360 мм; 11×380 мм; 11×400 мм; 11×420 мм; 11×440 мм; 11×460 мм; 12×300 мм; 12×320 мм; 12×340 мм; 12×360 мм; 12×380 мм; 12×400 мм; 12×420 мм; 12×440 мм; 12×460 мм; 13×300 мм; 13×320 мм; 13×340 мм; 13×360 мм; 13×380 мм; 13×400 мм; 13×420 мм; 13×440 мм; 13×460 мм - 1 шт.
1.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального, диаметром: 10 мм - 1 шт.
1.3. Винт блокирующий дистальный размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм (от 1 до 10 шт.);
1.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.).
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Идентификационная наклейка - 2 шт.
1.7. Карта идентификации пациента - 1 шт.
2. Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный левосторонний, в составе:
2.1. Устройство интрамедуллярное для бедренной кости универсальное левостороннее, размером: 9×300 мм; 9×320 мм; 9×340 мм; 9×360 мм; 9×380 мм; 9×400 мм; 9×420 мм; 9×440 мм; 9×460 мм; 10×300 мм; 10×320 мм; 10×340 мм; 10×360 мм; 10×380 мм; 10×400 мм; 10×420 мм; 10×440 мм; 10×460 мм; 11×300 мм; 11×320 мм; 11×340 мм; 11×360 мм; 11×380 мм; 11×400 мм; 11×420 мм; 11×440 мм; 11×460 мм; 12×300 мм; 12×320 мм; 12×340 мм; 12×360 мм; 12×380 мм; 12×400 мм; 12×420 мм; 12×440 мм; 12×460 мм; 13×300 мм; 13×320 мм; 13×340 мм; 13×360 мм; 13×380 мм; 13×400 мм; 13×420 мм; 13×440 мм; 13×460 мм - 1 шт.
2.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального, диаметром: 10 мм - 1 шт.
2.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм (от 1 до 10 шт.);
2.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.).
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Идентификационная наклейка - 2 шт.
2.7. Карта идентификации пациента - 1 шт.
3. Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости универсальный, в составе:
3.1. Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости универсальное, размером: 8×270 мм; 8×285 мм; 8×300 мм; 8×315 мм; 8×330 мм; 8×345 мм; 8×360 мм; 8×375 мм; 8×390 мм; 9×270 мм; 9×285 мм; 9×300 мм; 9×315 мм; 9×330 мм; 9×345 мм; 9×360 мм; 9×375 мм; 9×390 мм; 10×270 мм; 10×285 мм; 10×300 мм; 10×315 мм; 10×330 мм; 10×345 мм; 10×360 мм; 10×375 мм; 10×390 мм; 11×270 мм; 11×285 мм; 11×300 мм; 11×315 мм; 11×330 мм; 11×345 мм; 11×360 мм; 11×375 мм; 11×390 мм - 1 шт.
3.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости универсального, диаметром: 8 мм - 1 шт.
3.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.);
3.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.).
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Идентификационная наклейка - 2 шт.
3.7. Карта идентификации пациента - 1 шт.
4. Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости ретроградный, в составе:
4.1. Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости ретроградное, размером: 10×180 мм; 10×190 мм; 10×200 мм; 10×210 мм; 10×220 мм; 11×180 мм; 11×190 мм; 11×200 мм; 11×210 мм; 11×220 мм; 12×180 мм; 12×190 мм; 12×200 мм; 12×210 мм; 12×220 мм - 1 шт.
4.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости ретроградного, диаметром: 8 мм - 1 шт.
4.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.).
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Идентификационная наклейка - 2 шт.
4.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
5. Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости антеградно-ретроградный, в составе:
5.1. Устройство интрамедуллярное для плечевой кости антеградно-ретроградное, размером: 6×180 мм; 6×200 мм; 6×220 мм; 6×240 мм; 6×260 мм; 6×280 мм; 6×300 мм; 7×180 мм; 7×200 мм; 7×220 мм; 7×240 мм; 7×260 мм; 7×280 мм; 7×300 мм; 8×180 мм; 8×200 мм; 8×220 мм; 8×240 мм; 8×260 мм; 8×280 мм; 8×300 мм; 8×320 мм; 9×180 мм; 9×200 мм; 9×220 мм; 9×240 мм; 9×260 мм; 9×280 мм; 9×300 мм; 9×320 мм - 1 шт.
5.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости антеградно-ретроградного, диаметром: 6 мм; 7 мм; 8 мм; 9 мм (1 шт.);
5.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.).
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Идентификационная наклейка - 2 шт.
5.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
6. Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости проксимальный, в составе:
6.1. Устройство интрамедуллярное для плечевой кости проксимальное, размером: 8×150 мм; 8×220 мм; 8×240 мм; 8×260 мм; 8×280 мм; 8×300 мм; 8×320 мм; 9×150 мм; 9×220 мм; 9×240 мм; 9×260 мм; 9×280 мм; 9×300 мм; 9×320 мм - 1 шт.
6.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости проксимального, диаметром: 7 мм - 1 шт.
6.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 2 до 10 шт.), (от 1 до 10 шт.).
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6.5. Идентификационная наклейка - 2 шт.
6.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
7. Набор для проведения остеосинтеза для костей предплечья и малоберцовой кости, в составе:
7.1. Устройство интрамедуллярное для костей предплечья и малоберцовой кости, размером: 4,5×180 мм; 4,5×200 мм; 4,5×220 мм; 4,5×240 мм; 4,5×260 мм; 5×180 мм; 5×200 мм; 5×220 мм; 5×240 мм; 5×260 мм - 1 шт.
7.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для костей предплечья и малоберцовой кости, диаметр: 6 мм - 1 шт.
7.3. Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного, размером: 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм - от 1 до 10 шт.
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7.5. Идентификационная наклейка - 2 шт.
7.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
8. Набор для проведения остеосинтеза для ключицы, в составе:
8.1. Устройство интрамедуллярное для ключицы, размером: 3,5×70 мм; 3,5×80 мм; 3,5×90 мм; 3,5×100 мм; 3,5×110 мм; 3,5×120 мм; 3,5×130 мм - 1 шт.
8.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для ключицы, диаметром: 6 мм - 1 шт.
8.3. Винт дистальный для ключицы, размером: 1,5×14 мм; 1,5×16 мм; 1,5×18 мм; 1,5×20 мм - от 1 до 10 шт.
8.4. Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного, размером: 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм - от 1 до 10 шт.
8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8.6. Идентификационная наклейка - 2 шт.
8.7. Карта идентификации пациента - 1 шт.
9. Набор для проведения остеосинтеза длинных костей конечностей, в составе:
9.1. Винт блокирующий дистальный, размером: 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
9.2. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
9.3. Винт кортикальный, размером: 1,5×5 мм; 1,5×6 мм; 1,5×7 мм; 1,5×8 мм; 1,5×9 мм; 1,5×10 мм; 1,5×11 мм; 1,5×12 мм; 1,5×14 мм; 1,5×16 мм; 1,5×18 мм; 1,5×20 мм; 2×5 мм; 2×6 мм; 2×8 мм; 2×10 мм; 2×12 мм; 2×14 мм; 2×16 мм; 2×18 мм; 2×20 мм; 2×22 мм; 2×24 мм; 2×26 мм; 2×28 мм; 2×30 мм; 2,7×6 мм; 2,7×8 мм; 2,7×10 мм; 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм; 3,5×10 мм; 3,5×12 мм; 3,5×14 мм; 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 3,5×65 мм; 3,5×70 мм; 3,5×75 мм; 3,5×80 мм; 3,5×85 мм; 3,5×90 мм; 3,5×95 мм; 3,5×100 мм; 3,5×105 мм; 3,5×110 мм; 4,5×10 мм; 4,5×12 мм; 4,5×14 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×32 мм; 4,5×34 мм; 4,5×36 мм; 4,5×38 мм; 4,5×40 мм; 4,5×42 мм; 4,5×44 мм; 4,5×46 мм; 4,5×48 мм; 4,5×50 мм; 4,5×52 мм; 4,5×54 мм; 4,5×56 мм; 4,5×58 мм; 4,5×60 мм; 4,5×62 мм; 4,5×64 мм; 4,5×66 мм; 4,5×68 мм; 4,5×70 мм; 4,5×72 мм; 4,5×74 мм; 4,5×76 мм; 4,5×78 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 4,5×105 мм; 4,5×110 мм; 4,5×115 мм; 4,5×120 мм - от 1 до 50 шт.
9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
9.5. Идентификационная наклейка - 2 шт.
9.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20211
Дата РУ
12.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59582
Изготовитель
ООО "Эндокарбон"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
333130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Эндокарбон", Россия, Россия, 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 1 Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный правосторонний, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 2 Наборы для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный левосторонний, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 3 Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости универсальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 4 Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости ретроградный, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 5 Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости антеградно-ретроградный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 6 Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости проксимальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 7 Набор для проведения остеосинтеза для костей предплечья и малоберцовой кости, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 8 Набор для проведения остеосинтеза для ключицы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333130
Набор для проведения остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ. в вариантах исполнения: 9 Набор для проведения остеосинтеза длинных костей конечностей, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)