РЗН 2023/20201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20201
Наименование
Реагент для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке и плазме крови человека (alpha-Amylase liquicolor)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Реагент ферментативный (R1) - 2 флакона по 100 тестов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Реагент ферментативный (R1) - 3 флакона по 260 тестов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Реагент ферментативный (R1) - 2 флакона по 100 тестов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Реагент ферментативный (R1) - 3 флакона по 260 тестов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20201
Дата РУ
11.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69236
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204440
Реагент для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке и плазме крови человека (alpha-Amylase liquicolor), варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204440
Реагент для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке и плазме крови человека (alpha-Amylase liquicolor), варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)