РЗН 2023/20193
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20193
Наименование
Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR, с принадлежностямив составе:
1. Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт., в составе:
- Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт.
- Крышка батарейного отсека Wi-3 Battery Cap - 1 шт.
- Фиксирующая шайба Wi-3 Fixation Nut - 1 шт.
- Набор аккумуляторов Wi-3 Battery Set - 2 шт.
2. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe - не более 100 кор. (1 кор./5 шт.).
3. Держатель электронного блока TRILOGY Arm (Wi-3 Arm) - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Динамик Speaker for TRILOGY (Wi-3 Speaker) c USB кабелем - не более 10 шт.
2. Адаптер сетевой для динамика Speaker for TRILOGY (Adaptor for Speaker) - не более 10 шт.
3. Коннектор адаптера сетевого для динамика Speaker for TRILOGY (Connector for Adaptor) - не более 10 шт.
1. Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт., в составе:
- Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт.
- Крышка батарейного отсека Wi-3 Battery Cap - 1 шт.
- Фиксирующая шайба Wi-3 Fixation Nut - 1 шт.
- Набор аккумуляторов Wi-3 Battery Set - 2 шт.
2. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe - не более 100 кор. (1 кор./5 шт.).
3. Держатель электронного блока TRILOGY Arm (Wi-3 Arm) - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Динамик Speaker for TRILOGY (Wi-3 Speaker) c USB кабелем - не более 10 шт.
2. Адаптер сетевой для динамика Speaker for TRILOGY (Adaptor for Speaker) - не более 10 шт.
3. Коннектор адаптера сетевого для динамика Speaker for TRILOGY (Connector for Adaptor) - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20193
Дата РУ
12.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61222
Заявитель
ООО "АМИ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Изготовитель
"А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
296570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296570
Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR. с принадлежностями.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)