РЗН 2023/20187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20187
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTMВарианты исполнения:
I. Варианты исполнения:
1. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 0.9 м^: ELISIO?-09H
2. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELTSIO?-! 1Н
3. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3 м^: ELISIO?-13H
4. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^; ELISIO?-15H
5. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^; ELISIO?-17H
6. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^: ELISIO?-19H
7. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELISIO?-21H
8. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.5 м^; ELISIO?-25H
9. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELISIO?-! 1М
10. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3 м^; ELIS10?-13M
11. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^; ELISIO?-15M
12. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^: ELISIO?-17M
13. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^; ELISIO?-19M
14. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELlSIO?-21M
15. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELISIO? -llL
16. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3м^: ELlSIO?-13L
17. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^: ELISIO?-15L
18. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^: ELISIO?-17L
19. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^: ELISIO?-19L
20. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELISIO?-21L
II. Комплект поставки:
-Диализатор синтетический половолоконный одного исполнения - 24 шт. в транспортной
коробке.
-Инструкция по применению - 1 экземпляр на транспортную коробку
I. Варианты исполнения:
1. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 0.9 м^: ELISIO?-09H
2. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELTSIO?-! 1Н
3. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3 м^: ELISIO?-13H
4. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^; ELISIO?-15H
5. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^; ELISIO?-17H
6. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^: ELISIO?-19H
7. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELISIO?-21H
8. Диализатор синтетический половолоконный высокопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.5 м^; ELISIO?-25H
9. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELISIO?-! 1М
10. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3 м^; ELIS10?-13M
11. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^; ELISIO?-15M
12. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^: ELISIO?-17M
13. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^; ELISIO?-19M
14. Диализатор синтетический половолоконный среднепоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELlSIO?-21M
15. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.1 м^; ELISIO? -llL
16. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.3м^: ELlSIO?-13L
17. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.5 м^: ELISIO?-15L
18. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.7 м^: ELISIO?-17L
19. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 1.9 м^: ELISIO?-19L
20. Диализатор синтетический половолоконный низкопоточный с номинальной эффективной поверхностью мембраны 2.1 м^; ELISIO?-21L
II. Комплект поставки:
-Диализатор синтетический половолоконный одного исполнения - 24 шт. в транспортной
коробке.
-Инструкция по применению - 1 экземпляр на транспортную коробку
Номер РУ
РЗН 2023/20187
Дата РУ
02.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67985
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Нипро Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-09H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-11H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-11L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-11M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-13H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-13L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-13M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-15H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-15L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-15M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-17H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-17L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-17M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-19H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-19L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-19M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-21H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-21L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-21M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM ELISIOTM-25H
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.04.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)