РЗН 2023/20183

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20183
Наименование
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Набор для импрегнации серебром, 100 тестов, в составе:
1. Раствор перманганата калия - 1 фл. 30 мл.
2. Раствор кислоты серной - 1 фл. 30 мл.
3. Раствор кислоты щавелевой - 1 фл. 30 мл.
4. Раствор сульфата железа аммония - 1 фл. 30 мл.
5. Раствор аммиачного серебра - 1 фл. 30 мл.
6. Раствор формалина - 1 фл. 30 мл.
7. Раствор тиосульфата натрия - 1 фл. 30 мл.
8. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Набор ШИК-реакция (PAS), 100 тестов, в составе:
1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.
2. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.
3. Вода сернистая - 2 фл. 30 мл.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x250 мл, в составе:
1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.
2. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.
3. Вода сернистая - 2 бут. - 250 мл.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x500 мл, в составе:
1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.
2. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.
3. Вода сернистая - 2 фл. 500 мл.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x1 л, в составе:
1. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.
2. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.
3. Вода сернистая - 2 бут. - 1 л.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 100 тестов, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 30 мл.
2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.
3. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x250 мл, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 250 мл.
2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.
3. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x500 мл, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 500 мл.
2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.
3. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x1 л, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 1 л.
2. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.
3. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.
4. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.
5. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
X. Вариант исполнения 10. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 100 тестов, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 30 мл.
2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 30 мл.
3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 30 мл.
4. Реактив Шиффа - 1 фл. 30 мл.
5. Вода сернистая - 1 фл. 30 мл.
6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 30 мл.
7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x250 мл, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 250 мл.
2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 250 мл.
3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 250 мл.
4. Реактив Шиффа - 1 фл. 250 мл.
5. Вода сернистая - 1 фл. 250 мл.
6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 250 мл.
7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x500 мл, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 500 мл.
2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 500 мл.
3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 500 мл.
4. Реактив Шиффа - 1 фл. 500 мл.
5. Вода сернистая - 1 фл. 500 мл.
6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 500 мл.
7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x1 л, в составе:
1. Альциановый синий pH 2,5 - 1 фл. 1 л.
2. Раствор тетрабората натрия - 1 фл. 1 л.
3. Раствор кислоты йодной - 1 фл. 1 л.
4. Реактив Шиффа - 1 фл. 1 л.
5. Вода сернистая - 1 фл. 1 л.
6. Гематоксилин Джилла - 1 фл. 1 л.
7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20183
Дата РУ
02.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69978
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Изготовитель
ООО "ЭргоПродакшн"
Фактический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Юридический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
176750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", Россия, 199106, г. Санкт Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: I. Вариант исполнения 1. Набор для импрегнации серебром, 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: II. Вариант исполнения 2. Набор ШИК-реакция (PAS), 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: III. Вариант исполнения 3. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x250 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: IV. Вариант исполнения 4. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x500 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: IX. Вариант исполнения 9. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x1 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: V. Вариант исполнения 5. Набор ШИК-реакция (PAS), 5x1 л
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: VI. Вариант исполнения 6. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: VII. Вариант исполнения 7. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x250 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: VIII. Вариант исполнения 8. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК, 4x500 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: X. Вариант исполнения 10. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: XI. Вариант исполнения 11. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x250 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: XII. Вариант исполнения 12. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x500 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176750
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-103-89079081-2022: XIII. Вариант исполнения 13. Набор окраски альциановый синий pH 2,5 ШИК плюс, 6x1 л
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.12.2024
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)