РЗН 2023/20179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20179
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft CollagenI. Варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа:
1.1. TCB-01.
1.2. TCB-02.
1.3. TCB-03.
1.4. TCB-04.
1.5. TCB-05.
1.6. TCB-06.
2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, кольцевого типа:
2.1. TCR-01.
2.2. TCR-02.
2.3. TCR-03.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа:
1.1. TCB-01.
1.2. TCB-02.
1.3. TCB-03.
1.4. TCB-04.
1.5. TCB-05.
1.6. TCB-06.
2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, кольцевого типа:
2.1. TCR-01.
2.2. TCR-02.
2.3. TCR-03.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20179
Дата РУ
02.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63531
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Пурго Биолоджикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Purgo Biologics Inc., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Purgo Biologics Inc., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
119030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Purgo Biologics Inc., #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.1. TCB-01.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.2. TCB-02.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.3. TCB-03.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.4. TCB-04.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.5. TCB-05.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.6. TCB-06.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, кольцевого типа: 2.1. TCR-01.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, кольцевого типа: 2.2. TCR-02.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119030
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, кольцевого типа: 2.3. TCR-03.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)