РЗН 2023/20169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20169

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм.
2. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
3. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм.
4. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм.
5. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
6. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм.
7. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
8. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
9. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
10. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 8,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
11. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
12. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
13. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
14. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 8,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
15. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 6,0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм.
16. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 6,0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм.
17. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 5,5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм.
18. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 5,5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм.
19. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 5,5, длина 480, 600 мм.
20. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 6,0, длина 480, 600 мм.
II. Принадлежности:
1. Переходник для ввода цемента через имплантаты с лепестками.
2. Переходник для ввода цемента через имплантаты без лепестков.

Номер РУ

РЗН 2023/20169

Дата РУ

02.05.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63255

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

"Страйкер Спайн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.129

Класс риска

Вид

327350

Таблица пуста

Адрес

Stryker Spine SAS, ZI Marticot, 33610 Cestas, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:1. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:10. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:11. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:12. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:13. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:14. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:15. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 6.0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:16. Стержень, изогнутый с шестигранником, диаметр 6.0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:17. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 5.5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:18. Стержень, изогнутый с шестигранником, диаметр 5.5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:19. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 5.5, длина 480, 600 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:2. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:20. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 6.0, длина 480, 600 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:3. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:4. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:5. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:6. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:7. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:8. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм

Таблица пуста

270070

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями, варианты исполнения:9. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм

Таблица пуста

327350

Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)