РЗН 2023/20165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven-Liner ZAM ZAMварианты исполнения:
I. LUXURY-ZAM, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
9. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
10. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
12. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. LUXURY-ZAM Z-SPORT, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
9. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
10. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
12. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. ZAM-200, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног, со стандартной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL или манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет- 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног со стандартной стопой, размеры L / XL - 1 пара (при необходимости).
9. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
10. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
11. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
13. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
16. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. ZAM-02, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног со стандартной стопой и открытыми шлангами, размеры L / XL - 1 пара и/или Манжета для руки - 1 шт.
4. Стельки акупунктурные - 1 пара.
5 Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
6. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжет для ног со стандартной стопой, размеры L / XL - 1 пара (при необходимости).
8. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
9. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
11. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. LUXURY-ZAM, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
9. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
10. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
12. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. LUXURY-ZAM Z-SPORT, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
9. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
10. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
12. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. ZAM-200, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног, со стандартной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL или манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет- 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног со стандартной стопой, размеры L / XL - 1 пара (при необходимости).
9. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
10. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
11. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
13. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
16. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. ZAM-02, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног со стандартной стопой и открытыми шлангами, размеры L / XL - 1 пара и/или Манжета для руки - 1 шт.
4. Стельки акупунктурные - 1 пара.
5 Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
6. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжет для ног со стандартной стопой, размеры L / XL - 1 пара (при необходимости).
8. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
9. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
11. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20165
Дата РУ
03.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68137
Заявитель
ООО "ВС Трейд"
Фактический адрес заявителя
197136, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ординарная, д. 18, лит. А, пом. 7-Н
Юридический адрес заявителя
197136, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ординарная, д. 18, лит. А, пом. 7-Н
Изготовитель
"Велбутеч Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Welbutech Со., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677 beon-gil, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Welbutech Со., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677 beon-gil, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
157940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Welbutech Со., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677 beon-gil, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven-Liner ZAM ZAM, вариант исполнения: I. LUXURY-ZAM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven-Liner ZAM ZAM, вариант исполнения: II. LUXURY-ZAM Z-SPORT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven-Liner ZAM ZAM, вариант исполнения: III. ZAM-200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven-Liner ZAM ZAM, вариант исполнения: IV. ZAM-02.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven-Liner ZAM ZAMварианты исполнения:
I. LUXURY-ZAM, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
9. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
10. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
12. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. LUXURY-ZAM Z-SPORT, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
9. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
10. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
12. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. ZAM-200, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног, со стандартной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL или манжеты для ног с треугольной стопой и карманом для шлангов, размеры L / XL / XXL - 1 пара.
4. Пакет полиэтиленовый для хранения манжет- 1 шт.
5. Стельки акупунктурные - 1 пара (при необходимости).
6. Манжета для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
8. Расширитель манжет для ног со стандартной стопой, размеры L / XL - 1 пара (при необходимости).
9. Расширитель манжет для ног с треугольной стопой, размеры L / XL / XXL - 1 пара (при необходимости).
10. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
11. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
13. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
16. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. ZAM-02, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Манжеты для ног со стандартной стопой и открытыми шлангами, размеры L / XL - 1 пара и/или Манжета для руки - 1 шт.
4. Стельки акупунктурные - 1 пара.
5 Пакет полиэтиленовый для хранения манжет - 1 шт.
6. Расширитель манжеты для руки - 1 шт. (при необходимости).
7. Расширитель манжет для ног со стандартной стопой, размеры L / XL - 1 пара (при необходимости).
8. Манжета для талии (пояс) - 1 шт. (при необходимости).
9. Расширитель манжеты для талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета - шорты - 1 шт. (при необходимости).
11. Разветвитель шлангов на две/три опции - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг - воздуховод двухлинейный соединительный для манжет ног/шорт - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты талии (пояса) - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг - воздуховод однолинейный соединительный для манжеты руки - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/20165
27.02.2024
ООО "МАКСТРЕЙД"
26.60.13.190
157940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)