РЗН 2023/20162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)
в вариантах исполнения I. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 850 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 150 тестов.
в вариантах исполнения I. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 850 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 150 тестов.
Номер РУ
РЗН 2023/20162
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90255
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
231950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231950
I. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 850 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231950
II. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 150 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)в вариантах исполнения
I. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 850 тестов.
II. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems), вариант исполнения на 150 тестов.
РЗН 2023/20162
26.04.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
231950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)