РЗН 2023/20161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20161
Наименование
Генератор радиочастотной абляции "Биоток" БИТК.941612.008ТУв составе:
1. Генератор радиочастотный - 1 шт.
2. Педаль - 1 шт.
3. Держатель нейтрального электрода «Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе: - держатели нейтральных электродов к электрохирургическим генераторам различных производителей», производитель ООО "ФОТЕК", Россия, ФСР 2010/07374 от 08.04.2010 - 1 шт.
4. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РЗН 2019/8830 от 23.08.2019 - 5 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт.
7. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Паспорт.
8.2. Руководство по эксплуатации.
1. Генератор радиочастотный - 1 шт.
2. Педаль - 1 шт.
3. Держатель нейтрального электрода «Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе: - держатели нейтральных электродов к электрохирургическим генераторам различных производителей», производитель ООО "ФОТЕК", Россия, ФСР 2010/07374 от 08.04.2010 - 1 шт.
4. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РЗН 2019/8830 от 23.08.2019 - 5 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт.
7. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Паспорт.
8.2. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/20161
Дата РУ
26.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60883
Изготовитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Фактический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
320930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320930
Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)