РЗН 2023/20158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20158
Наименование
Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Visible (Визибл), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
2. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Flashback (Флешбэк), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
3. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя, размеры: 1,2x25 мм (18Gx1"), 1,2x38 мм (18Gx1 1/2"), 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
4. Игла-бабочка одноразовая стерильная для взятия венозной крови, размеры: 0,8x20 мм (21Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,7x20 мм (22Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,6x20 мм (23Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм - 100 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Visible (Визибл), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
2. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Flashback (Флешбэк), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
3. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя, размеры: 1,2x25 мм (18Gx1"), 1,2x38 мм (18Gx1 1/2"), 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
4. Игла-бабочка одноразовая стерильная для взятия венозной крови, размеры: 0,8x20 мм (21Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,7x20 мм (22Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,6x20 мм (23Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм - 100 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20158
Дата РУ
26.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69378
Заявитель
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Фактический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Изготовитель
"Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
144170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
1. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Visible (Визибл), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
2. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Flashback (Флешбэк), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
3. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя, размеры: 1,2x25 мм (18Gx1"), 1,2x38 мм (18Gx1 1/2"), 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
4. Игла-бабочка одноразовая стерильная для взятия венозной крови, размеры: 0,8x20 мм (21Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,7x20 мм (22Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,6x20 мм (23Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм - 100 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)