РЗН 2023/20149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20149
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas IntegraI. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных
аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и
cobas Integra, вариант исполнения с нормальным уровнем концентрации (Precinorm
PUC), в составе:
1. Материал контрольный Precinorm PUC, флакон, объем 3,0 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных
аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и
cobas Integra, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Precipath
PUC), в составе:
1. Материал контрольный Precipath PUC, флакон, объем 3,0 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и
cobas Integra, вариант исполнения с нормальным уровнем концентрации (Precinorm
PUC), в составе:
1. Материал контрольный Precinorm PUC, флакон, объем 3,0 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных
аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и
cobas Integra, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Precipath
PUC), в составе:
1. Материал контрольный Precipath PUC, флакон, объем 3,0 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2023/20149
Дата РУ
21.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69043
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и cobas Integra, вариант исполнения с нормальным уровнем концентрации (Prec?norm P?C), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas с и cobas Integra, вариант исполнения с патологическим уровнем концентрации (Prec?path PUC), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)