РЗН 2023/20147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20147
Наименование
Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Буферный раствор (10 мл) - 3 шт.
3. Пробирка для экстракции образца - 20 шт.
4. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
стерильные и нестерильные. 1. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения
биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой (производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2012/11835) - 20 шт.
5. Насадка с фильтром - 20 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Тест-кассета иммунохроматографическая (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Буферный раствор (10 мл) - 3 шт.
3. Пробирка для экстракции образца - 20 шт.
4. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
стерильные и нестерильные. 1. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения
биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой (производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2012/11835) - 20 шт.
5. Насадка с фильтром - 20 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20147
Дата РУ
26.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69423
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
367660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zheijang 310011, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367660
Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)